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【ChiCTR2600128246】艾司氯胺酮预防产后抑郁最优剂量探索

基本信息
登记号

ChiCTR2600128246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮预防产后抑郁最优剂量探索

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对预防剖宫产产妇抑郁情绪及术后疼痛的影响:一项基于U-BOIN设计的剂量探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在结合有效性和安全性两方面,评估艾司氯胺酮对PPD的最佳剂量,从而优化艾司氯胺酮预防PPD的剂量选择

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥20岁; 2.拟在椎管内麻醉下行择期剖宫产术孕妇; 3.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书; 1.年龄≥20岁;2.拟在椎管内麻醉下行择期剖宫产术孕妇;3.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书;;

排除标准

1.既往有精神病史或家族史或正在使用其它抗抑郁药物; 2.交流、沟通障碍者; 3.合并艾司氯胺酮禁忌症者,如甲亢、妊娠期高血压或子痫,颅内压升高、眼压升高以及胃内压升高等; 4.合并严重心、肺、肝、肾功能障碍; 5.局麻药过敏;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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