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【ChiCTR2300077040】瑞马唑仑与丙泊酚用于肥胖患者腹腔镜减重手术全身麻醉诱导和维持的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077040

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

减重手术患者

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于肥胖患者腹腔镜减重手术全身麻醉诱导和维持的比较

试验专业题目

瑞马唑仑用于病态肥胖患者腹腔镜减重手术全身麻醉诱导维持的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对择期行LSG的肥胖患者，着眼于优化全身麻醉药物的常用麻醉方案，实施瑞马唑仑进行诱导和维持的全身麻醉方案管理，旨在维持围术期平稳血流动力学，保障患者术中麻醉安全，减少术后并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人使用计算机生成的随机数字表确定随机分组情况，制作随机信封。

盲法

除术中麻醉人员，收集数据人员与数据统计人员与患者均设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前诊断为肥胖（BMI≥30），拟在全身麻醉下行择期腹腔镜袖状胃切除手术的患者； 2.18≤年龄≤60岁，性别不限； 3.ASA Ⅰ~Ⅲ级； 4.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的心肺脑疾病，如未控制的高血压，冠心病，先心病，瓣膜疾病，颅内血管畸形，哮喘发作期，COPD发作期等； 2.有药物滥用史； 3.交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病等； 4.有苯二氮卓类药物过敏史； 5.有肺复张禁忌(如大疱性肺病）、血流动力学不稳定； 6.过去3个月内使用了对中枢神经系统有明显影响的药物，或有听力受损或癫痫的患者； 7.妊娠妇女； 8.在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者； 9.研究者认为不宜纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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