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【ChiCTR2600121087】瑞马唑仑用于支气管镜诊疗患者全身麻醉诱导与维持的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸不良事件

试验通俗题目

瑞马唑仑用于支气管镜诊疗患者全身麻醉诱导与维持的临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑用于支气管镜诊疗患者全身麻醉诱导与维持的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在探究瑞马唑仑能否减少低氧血症等呼吸不良事件发生率,提升患者围术期安全与舒适度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目采用电脑随机法,由计算机生成的随机数字表确定随机分组情况。

盲法

双盲,受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下行择期支气管镜诊疗术的患者; 2.年龄>18岁,男女不限; 3.ASA分级I~Ⅲ级; 4.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重的心肺脑疾病,如未控制的高血压,冠心病,颅内血管畸形等; 2.长期使用苯二氮类药物的患者; 3.听力、智力、交流、认知障碍者; 4.已知对预计使用的各类药物成分过敏及各类药物禁用的患者; 5.过去3个月内使用了对中枢神经系统有明显影响的药物,或有听力受损或癫痫的患者; 6.妊娠妇女;7.正在参加任何干预性临床试验的患者; 8.任何原因不能配合研究或研究者认为不适合参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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