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【ChiCTR2600120589】筛选PBC和HCC相关特征基因并构建预后风险预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120589

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性胆汁性胆管炎（自身免疫性胆汁淤积性肝病）; 肝细胞癌（原发性肝恶性肿瘤）

试验通俗题目

筛选PBC和HCC相关特征基因并构建预后风险预测模型

试验专业题目

筛选PBC和HCC相关特征基因并构建预后风险预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟进行综合转录组分析，以确定与 PBC 和 HCC 共同相关的基因。在 PBC 和 HCC 数据集中独立鉴定差异表达基因（DEGs），并使用 WGCNA 进一步完善了交叉基因。在共享基因集的基础上，利用 LASSO Cox 回归建立了 HCC 的预后风险模型，并在独立队列中验证该模型的预测性能。结合风险评分和临床参数构建nomogram 模型，以提高预后效用。此外，探讨风险模型与体细胞突变特征、免疫浸润特征、药物敏感性和通路富集的关联。这项工作提供了一个连接免疫介导的肝损伤和肝癌发生的分子框架，并为 HCC 的风险分层提供了潜在的工具。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

97;90;373

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-30

试验终止时间

2026-06-25

是否属于一致性

入选标准

1.肝细胞癌（HCC）样本 TCGA 数据库中明确诊断为肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma）的患者；具有完整的转录组表达数据；具有可用于生存分析的完整临床随访信息（包括总体生存时间及生存状态）；样本来源为肝肿瘤组织；基因表达数据质量控制合格。 2.原发性胆汁性胆管炎（PBC）样本 GEO 数据集中明确标注为原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者；具有完整的外周血转录组数据；无合并其他明确肝脏恶性肿瘤的记录；样本表达数据通过标准化与质量控制。 3.健康对照样本 GEO 数据集中标注为健康个体；无已知肝脏疾病或自身免疫性疾病；具有完整、合格的转录组数据。；

排除标准

1.通用排除标准缺失关键临床信息（如生存时间、生存状态）的样本；转录组数据质量不合格或无法通过标准化处理的样本；重复样本或技术重复样本；样本来源或疾病诊断不明确者。 2.肝细胞癌（HCC）特异性排除标准病理类型非肝细胞癌（如胆管癌、混合型肝癌）；合并其他系统恶性肿瘤者；生存随访时间为 0 或缺失者。 3.原发性胆汁性胆管炎（PBC）特异性排除标准合并其他自身免疫性肝病（如 AIH、PSC）且无法区分者；合并明确恶性肿瘤史者；样本信息不完整或表达数据异常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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