【ChiCTR2600126964】内镜下逆行阑尾炎治疗术对比抗生素治疗急性非复杂性粪石性阑尾炎的多中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126964

试验状态

尚未开始

药物名称

内镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

急性阑尾炎

试验通俗题目

内镜下逆行阑尾炎治疗术对比抗生素治疗急性非复杂性粪石性阑尾炎的多中心随机对照研究

试验专业题目

内镜下逆行阑尾炎治疗术对比抗生素治疗急性非复杂性粪石性阑尾炎的多中心随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨内镜下逆行阑尾炎治疗术治疗急性非复杂性粪石性阑尾炎的有效性及安全性，为其临床应用提供高等级循证医学证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

247

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 根据临床表现怀疑为急性非复杂性阑尾炎（UAA），并通过影像学检查（超声/CT/MRI）确诊，且伴有阑尾粪石。UAA是指具有阑尾炎的典型体征、症状和影像学表现，但不伴有坏疽、穿孔、脓肿/蜂窝织炎、或弥漫性腹膜炎表现的急性阑尾炎； 3. 患者或家属签署书面知情同意书。 1. 年龄≥18岁；2. 根据临床表现怀疑为急性非复杂性阑尾炎（UAA），并通过影像学检查（超声/CT/MRI）确诊，且伴有阑尾粪石。UAA是指具有阑尾炎的典型体征、症状和影像学表现，但不伴有坏疽、穿孔、脓肿/蜂窝织炎、或弥漫性腹膜炎表现的急性阑尾炎；3. 患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 影像学表现提示阑尾黏液囊肿或阑尾肿瘤可能，或疑似其他急腹症； 2. 免疫功能不全（如绝对中性粒细胞计数 < 500/mm³、需要长期接受免疫抑制治疗、正在进行化疗，或艾滋病）； 3. 孕期或哺乳期妇女；4.对研究拟用药物（抗生素、泻剂）过敏或有禁忌症； 5. 入组前已接受过两剂或以上静脉抗生素治疗； 6. 肠结核，或需要积极治疗的炎症性肠病，或严重肠粘连； 7. 严重器官功能障碍或凝血功能异常，无法安全耐受肠镜或有禁忌； 8. 需要积极治疗的恶性肿瘤； 9. 任何需要立即住院治疗或紧急干预的疾病； 10. 合并其他需要抗生素积极治疗的感染性疾病; 11. 预期无法配合完成研究或随访； 12. 复发性阑尾炎; 13. 正参与可能影响本试验结果的其他研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400016

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