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首页 临床进展 可穿戴设备和认知行为训练对MAKO机器人辅助下TKA术后患者恐动症的干预研究

【ChiCTR2600127877】可穿戴设备和认知行为训练对MAKO机器人辅助下TKA术后患者恐动症的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127877

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

可穿戴设备和认知行为训练对MAKO机器人辅助下TKA术后患者恐动症的干预研究

试验专业题目

可穿戴设备和认知行为训练对MAKO机器人辅助下TKA术后患者恐动症的干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过随机对照试验，比较可穿戴设备功能训练与认知行为训练在减轻MAKO机器人辅助TKA术后恐动症中的效果，以期为术后康复提供科学、个性化的干预方案，从而提升患者康复效果及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者招募和分组的独立统计人员，使用计算机生成一份随机分配序列（试验A组、试验B组、对照组，按1:1:1比例）。

盲法

单盲，患者为单盲对象

试验项目经费来源

2024年护理科研创新项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-03

试验终止时间

2027-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中国膝关节骨性关节炎的诊断标准（2021版），首次行单侧TKA； 2. 年龄≥45岁； 3. 手术方式：采用MAKO机器人辅助干预下全膝关节置换术 4. 恐动症TSK评分＞37分； 5. 知情同意，自愿参加本研究，可完成干预全程。 1. 符合中国膝关节骨性关节炎的诊断标准（2021版），首次行单侧TKA；2. 年龄≥45岁；3. 手术方式：采用MAKO机器人辅助干预下全膝关节置换术4. 恐动症TSK评分＞37分；5. 知情同意，自愿参加本研究，可完成干预全程。；

排除标准

1. 伴有严重的心、脑、肺或恶性肿瘤等疾病者； 2. 严重的视听障碍或精神疾病、认知障碍等，不能进行正常沟通； 3. 患有其他限制下肢活动的疾病； 4. 合并下肢静脉血栓或原发性血栓疾病。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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