CTR20223422
进行中（招募完成）
人源脂肪间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人源脂肪间充质干细胞注射液
2022-12-28
企业选择不公示
/
膝关节炎
评价同种异体脂肪间充质干细胞（hADSCs）治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性以及临床有效性研究
评价同种异体脂肪间充质干细胞（hADSCs）治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性以及临床有效性的Ⅰ期临床研究
200000
主要目的： 评价hADSCs治疗膝骨关节炎受试者的临床安全性和耐受性，为本品的后续研究推荐安全剂量范围及RP2D。 次要目的： 初步评价hADSCs治疗膝骨关节炎受试者的有效性，为后续临床试验方案设计提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-31
/
否
1.年龄为40~75周岁（包含40和75周岁），男性或女性；
请登录查看1.受试者的目标膝关节疼痛和功能障碍是由其他因素或者病因引起的（无论病程多久）例如：系统性风湿性炎性软骨疾病，系统性红斑狼疮关节炎，痛风和假性痛风（软骨钙化症），血色沉着病，股骨头坏死，黄褐病，血友病性关节炎，关节感染，关节结节病，色素沉着性滑膜炎，单发滑膜软骨瘤，先天性或获得性膝关节畸形，椎间盘突出等；
2.筛选期间目标膝关节开放性损伤或合并膝关节周围骨折，如股骨或胫骨骨折者；
3.使用研究药物前6个月内目标膝关节接受过膝关节开放或关节镜手术，或做过小针刀和针灸治疗，或计划在研究期间对目标膝关节进行手术治疗，或签署知情同意书之后36周内计划进行任何类型的下肢手术；
请登录查看北京大学深圳医院;北京大学深圳医院;北京大学第三医院
518036;518036;100000
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