CTR20213380
进行中（招募完成）
异体人源脂肪间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
异体人源脂肪间充质干细胞注射液
2021-12-31
企业选择不公示
/
克罗恩病的复杂肛瘘
DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的安全性、耐受性和初步有效性的I期临床试验
DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验
210014
主要目的：明确DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的安全性和耐受性，为后续试验确定临床用药的安全范围和推荐剂量； 次要目的：初步观察DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的有效性，为后续确证性临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-04-20
/
否
1.18周岁以上，总体健康状况良好者，男女均可；
请登录查看1.通过肠镜检查存在严重的直肠炎或需要立即治疗的显性活动性肠腔疾病；
2.出现任意维度直径大于2 cm脓肿积液且未计划在手术给药前0~3周内接受引流治疗的患者；
3.患有限制外科手术过程的直肠或肛门狭窄或直肠炎，或者有人工肛门、患有直肠阴道瘘或直肠膀胱瘘、普通肛瘘或肠皮瘘患者；
请登录查看中山大学附属第六医院
510000
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