洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 DK001治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

【CTR20244264】DK001治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244264

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

异体人源脂肪间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

异体人源脂肪间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘

试验通俗题目

DK001治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验专业题目

以安慰剂为对照，评价DK001治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210014

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

与安慰剂比较，确证DK001用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病成年患者的复杂性肛瘘的有效性和安全性，为DK001上市申请提供科学依据

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；

排除标准

1.通过肠镜检查存在严重的直肠炎（如黏膜脆性增加、多发性糜烂、自发性出血及溃疡等，SES-CD评分＞8分）或肠结核或活动性肠腔疾病需立即治疗的患者；

2.筛选时，MRI上出现任意维度直径大于2cm脓肿/积液，且未计划在手术给药前5周内接受引流治疗的患者；

3.随机前，伴有直肠或肛门狭窄或活动性直肠炎影响经肛门手术，或者有人工肛门、患有直肠阴道瘘、直肠膀胱瘘或肠皮瘘患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省-杭州市-庆春东路 3 号

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310016

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多异体人源脂肪间充质干细胞注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
异体人源脂肪间充质干细胞注射液的相关内容
药品研发
点击展开

浙江省-杭州市-庆春东路 3 号的其他临床试验

更多

江苏得康生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

异体人源脂肪间充质干细胞注射液相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看