ChiCTR2600123306
正在进行
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2026-04-23
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不孕症
OOSP2蛋白改善高龄患者卵母细胞体外受精和早期胚胎发育的随机对照研究
OOSP2蛋白改善卵子成熟、受精和胚胎发育的临床研究
主要目的：探究在体外受精和胚胎培养过程中添加重组OOSP2蛋白，能否改善高龄IVF/ICSI患者的胚胎发育质量。 次要目的：评估重组OOSP2蛋白对高龄患者卵母细胞受精能力及胚胎整倍体性的影响。
随机平行对照
治疗新技术
由一名不参与试验执行的独立统计人员，使用 R 软件的 sample() 函数，为每一例受试者预先生成一份唯一的、可变长度的随机分配序列。
为最大限度减少偏倚，本研究对负责卵母细胞培养与结局评估的胚胎师实施盲法。实验组与对照组培养液由不参与后续操作的研究人员准备，并使用随机代码（A液、B液） 进行标记。胚胎师在整个试验过程中不知晓代码含义。最终的数据分析者在完成数据锁定前同样处于盲态。
国家自然科学基金（项目编号：82571904）
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65
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2025-11-01
2027-11-30
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1.年龄范围在35-45岁 的IVF/ICSI高龄受试者; 2.取卵当日获卵数≥6个； 3.受试者及其监护人或丈夫自愿签署知情同意书。 1.年龄范围在35-45岁 的IVF/ICSI高龄受试者;2.取卵当日获卵数≥6个；3.受试者及其监护人或丈夫自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.患者有明确指征或计划接受胚胎植入前染色体结构变异遗传学检测（PGT-SR）； 2.经研究者判断为卵子成熟障碍和或手术取精精子； 3.夫妻双方至少有一方接受供精或供卵；；
请登录查看中山大学附属第六医院生殖医学研究中心
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