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【ChiCTR2600126178】老年认知障碍患者竞技叠杯数字训练系统的开发及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126178

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病，轻度认知功能障碍

试验通俗题目

老年认知障碍患者竞技叠杯数字训练系统的开发及应用

试验专业题目

老年认知障碍患者竞技叠杯数字训练系统的开发及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是开发出一项老年认知障碍竞技叠杯数字训练系统，探索该系统应用于老年认知障碍群体的可行性及其在延缓老年认知障碍患者病程中的作用。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=60岁； 2. MCI患者：按照《中国痴呆与认知障碍诊治指南》(2018版)公布的MCI诊断标准，确诊为MCI； 3. AD患者：（1）根据《精神疾病诊断和统计手册》(第4版)(DSM-IV)和美国国立神经系统疾病与卒中研究所—阿尔茨海默病及相关疾病协会(NINCDS-ADRDA)的诊断标准诊断为AD的患者；（2）简易智力状态检查量表(MMSE)评分19-24分；（3）临床痴呆评分(Clinical Dementia Rating, CDR)为0.5分或1分； 4. 如果使用抗痴呆药物或情绪稳定药物，需维持至少3个月的稳定剂量； 5. 意识清楚，具备基本的沟通能力，视力听力未受损； 6. 签署知情同意书，自愿参加本研究； 7. 与家属或照护者同住。 1. 年龄>=60岁；2. MCI患者：按照《中国痴呆与认知障碍诊治指南》(2018版)公布的MCI诊断标准，确诊为MCI；3. AD患者：（1）根据《精神疾病诊断和统计手册》(第4版)(DSM-IV)和美国国立神经系统疾病与卒中研究所—阿尔茨海默病及相关疾病协会(NINCDS-ADRDA)的诊断标准诊断为AD的患者；（2）简易智力状态检查量表(MMSE)评分19-24分；（3）临床痴呆评分(Clinical Dementia Rating, CDR)为0.5分或1分；4. 如果使用抗痴呆药物或情绪稳定药物，需维持至少3个月的稳定剂量；5. 意识清楚，具备基本的沟通能力，视力听力未受损；6. 签署知情同意书，自愿参加本研究；7. 与家属或照护者同住。；

排除标准

1. 严重的精神疾病或使用抗抑郁药物； 2. 酒精或药物滥用史； 3. 每周进行两次及以上规律锻炼； 4. 任何妨碍参与研究计划的身体疾病（例如，严重心血管、肌肉骨骼或神经疾病）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编