【ChiCTR2600130337】经颅时间干涉刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤的神经影像机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130337

试验状态

正在进行

药物名称

经颅时间干涉刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅时间干涉刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤的神经影像机制研究

试验专业题目

经颅时间干涉刺激治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤的神经影像机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证经颅时间干涉刺激靶向岛叶治疗青少年抑郁症伴非自杀性自伤患者的有效性和安全性；解析经颅时间干涉刺激治疗诱导的脑结构或功能的可塑性变化，阐明其改善临床症状的潜在神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将被试随机分到两个平行组（真tTIS与假tTIS）。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

20;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合DSM-5中抑郁症的诊断标准；同时符合DSM-5中NSSI的诊断标准，其中近1个月至少出现1次NSSI行为。 2. 近两周未用药；或在入组前完成至少两周的药物洗脱期（如果服用氟西汀，则需要洗脱1月）。 3. 在24项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-24）中得分不低于20分，OSI>=15分。 4. 12-18岁的青少年，不区分性别。 5. 汉族。 6. 右利手。 7. 愿意参加本研究，能够配合随访，患者及监护人签署知情同意书。 1. 符合DSM-5中抑郁症的诊断标准；同时符合DSM-5中NSSI的诊断标准，其中近1个月至少出现1次NSSI行为。 2. 近两周未用药；或在入组前完成至少两周的药物洗脱期（如果服用氟西汀，则需要洗脱1月）。 3. 在24项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-24）中得分不低于20分，OSI>=15分。 4. 12-18岁的青少年，不区分性别。 5. 汉族。 6. 右利手。 7. 愿意参加本研究，能够配合随访，患者及监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕。 2. 近三个月内有电休克或经颅磁刺激治疗史。 3. 合并有其他精神障碍。 4. 合并物质滥用或依赖史。 5. 有神经系统疾病史（如脑外伤、癫痫等）。 6. 严重躯体疾病（严重的心肺肝肾等功能损害、骨折等）。 7. MRI扫描禁忌症，包括金属植入物、牵开器或牙套，或幽闭恐惧症。 8. 有耳聋、口吃、文盲或无法识字等无法配合量表评定者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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