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【ChiCTR2600129206】经颅时间干涉刺激(TI)治疗多系统萎缩(小脑型)患者安全性与有效性的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多系统萎缩(小脑型)

试验通俗题目

经颅时间干涉刺激(TI)治疗多系统萎缩(小脑型)患者安全性与有效性的真实世界研究

试验专业题目

经颅时间干涉刺激(TI)治疗多系统萎缩(小脑型)患者安全性与有效性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实世界临床实践中,观察小脑齿状核经颅时间干涉刺激(TI)神经调控对多系统萎缩(小脑型)患者认知功能(MCCB总评分变化)、运动功能、平衡能力、日常生活能力、静息态fMRI脑功能活动等的改善效果,并评估其安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

苏州穹顶医疗技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合多系统萎缩(小脑型)患者临床诊断,头颅 MRI 提示小脑病变; 2. SARA 评分≥3 分; 3. 病程≥6 个月且近 3 个月病情稳定; 4. 生命体征平稳、可配合治疗及评估; 5. 自愿签署知情同意书; 6. 18~75 岁,性别不限。 1. 符合多系统萎缩(小脑型)患者临床诊断,头颅 MRI 提示小脑病变;2. SARA 评分≥3 分;3. 病程≥6 个月且近 3 个月病情稳定;4. 生命体征平稳、可配合治疗及评估;5. 自愿签署知情同意书;6. 18~75 岁,性别不限。;

排除标准

1.颅内有金属异物 / 植入物或颅骨缺损; 2.严重神经系统疾病(癫痫、脑外伤、神外术后等); 3.重度认知障碍或精神疾病; 4.近 3 个月接受神经调控治疗或参与相关临床试验; 5.严重心、肝、肾等脏器功能衰竭;凝血功能障碍;研究者判断不适合本研究者。;

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁第二医院

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