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【ChiCTR2600121765】中药贴敷脾胃经穴位预防化疗相关性恶心呕吐、腹泻及便秘的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

中药贴敷脾胃经穴位预防化疗相关性恶心呕吐、腹泻及便秘的效果观察

试验专业题目

中药贴敷脾胃经穴位预防化疗相关性恶心呕吐、腹泻及便秘的效果观察

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨中药贴敷脾胃经穴位对化疗相关性恶心呕吐、腹泻及便秘的有效性与安全性，以化疗后恶心呕吐、腹泻及便秘的程度为终点，证实神阙、天枢、中脘、下脘四穴的协同作用可改善化疗后的胃肠道不良反应。 次要目的：1. 优化化疗辅助治疗方案；2. 降低化疗后恶心呕吐及腹泻便秘等不良反应发生率；3. 提升患者化疗后恢复质量及就医满意度。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-02

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织学诊断为原发性浸润性乳腺癌的个体。 2. 年龄在 18 岁及以上、计划接受中/高致吐性化疗（HEC）的女性患者，包括不限于早期或晚期未接受过化疗的患者，或在晚期一线化疗开始前三个月以上接受过新辅助或辅助化疗的患者，且东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为 0-2 分。 3. 所使用的中/高致吐性化疗方案包括不限于蒽环类药物联合环磷酰胺为基础的化疗，或卡铂（AUC>=4）/ 顺铂为基础的化疗。；

排除标准

1. 第 1 天计划接受低致吐性化疗（非 HEC）的患者，以及在接受高致吐性化疗前 4 周内因其他疾病接受过中药敷贴治疗的患者。 2. 因肠道疾病或恶性肿瘤引起的恶心呕吐、腹泻、便秘； 3. 所选穴位对应的皮肤存在病变、感染； 4. 对穴位贴敷的中药粉过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁第二医院

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