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首页 临床进展 酮洛芬凝胶贴膏在重度膝骨关节炎患者人工膝关节置换术后的应用：一项随机对照试验

【ChiCTR2500114221】酮洛芬凝胶贴膏在重度膝骨关节炎患者人工膝关节置换术后的应用：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

酮洛芬凝胶贴膏在重度膝骨关节炎患者人工膝关节置换术后的应用：一项随机对照试验

试验专业题目

酮洛芬凝胶贴膏在重度膝骨关节炎患者人工膝关节置换术后的应用：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨酮洛芬凝胶贴膏在重度膝关节骨性关节炎患者人工膝关节置换术后的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象的分组采用完全随机分组的方法，将研究对象分为试验组和对照组。统计分析由不参与本研究的统计学家来进行，随机分组只针对符合入选标准且不符合排除标准的患者。试验中，将有一个随机分组表，随机入组患者将通过随机号识别，患者将以2：1分别随机分配到实验组和对照组，受试者随机分组,随机方法：区组随机（区组数=15，区组长度=6，随机种子=2025092801）；随机化软件：SAS 9.4，随机编码日期：28SEP2025。

盲法

无

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书； （2）年龄40～75岁，男女不限； （3）符合人工膝关节置换术适应证，首次、单侧手术；；

排除标准

（1）伴有先天性发育畸形或强直性脊柱炎。 （2）合并严重心脑血管疾病 （3）合并严重精神障碍。 （4）妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； （5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁第二医院

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