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首页 临床进展 酮洛芬凝胶贴膏对肩关节痛疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2500115128】酮洛芬凝胶贴膏对肩关节痛疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节疼痛

试验通俗题目

酮洛芬凝胶贴膏对肩关节痛疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

试验专业题目

酮洛芬凝胶贴膏对肩关节痛疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评价酮洛芬凝胶贴膏治疗肩关节痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象的分组采用完全随机分组的方法，将研究对象分为试验组和对照组。统计分析由不参与本研究的统计学家来进行，随机分组只针对符合入选标准且不符合排除标准的患者。试验中，将有一个随机分组表，随机入组患者将通过随机号识别，患者将以1：1分别随机分配,试受试者随机分组方法：区组随机；随机化软件：SAS 9.4

盲法

无

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肩关节痛的患者； （2）患者处于疼痛期； （3）筛选前4周内未服用其他相关治疗药物（如：口服双氯芬酸钠缓释片、洛索洛芬钠片等）及未接受其他方式治疗者； （4）年龄30-70周岁（包括 30周岁和70周岁），性别不限； （5）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书；；

排除标准

（1）既往接受过相关治疗的患者，或存在影响本研究的效应指标可能； （2）伴有糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、血液病等严重原发性疾病和精神病患者； （3）妊娠期患者； （4）既往对本研究用药有过敏史者； （5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省人民医院

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