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【ChiCTR2500108049】环泊酚与依托咪酯对老年高血压患者麻醉诱导期血流动力学的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500108049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年高血压手术患者

试验通俗题目

环泊酚与依托咪酯对老年高血压患者麻醉诱导期血流动力学的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

环泊酚与依托咪酯对老年高血压患者麻醉诱导期血流动力学的影响比较研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较环泊酚与依托咪酯在麻醉诱导阶段对老年高血压患者血流动力学的影响,明确两种药物在该特殊人群中的安全性及临床优势,优化临床麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

李亚琦用随机数字表法

盲法

除了主治麻醉师外,所有研究人员(包括数据记录员、随访人员、结果分析员和患者)均不知道分组情况。分组结果仅在数据分析完成后才公布。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄65-80岁,性别不限,体重指数(BMI)18.5~25kg/m²; (2)术前患者清醒,择期手术且麻醉方式需气管插管的全身麻醉; (3)术前美国麻醉协会(ASA)分级II-III级,Mallampati气道分级I-Ⅱ级; (4)无严重心、肺、脑等重要器官病变,肝、肾功能未见明显异常; (5)诊断为高血压(一级或以上);

排除标准

(1)高度房室传导阻滞需要安装心脏起搏器或严重心律失常者; (2)长期使用非甾体抗炎药、麻醉性镇痛药或镇静剂的患者; (3)脑或胸/腹主动脉瘤病史; (4)对研究中使用的任何药物过敏; (5)严重肝功能损害史,即Child-Pugh B、C级; (6)正在进行维持性透析者; (7)充血性心力衰竭; (8)未经治疗或者不稳定的缺血性心脏病; (9)严重主动脉瓣或二尖瓣病变史; (10)存在或预期存在困难气道;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)

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研究负责人邮编

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