【ChiCTR2400079345】环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究
登记号
ChiCTR2400079345
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
正在进行
试验通俗题目
环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究
试验专业题目
环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
结肠镜检查
申办单位
江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)
申办者联系人
徐进辉
联系人邮箱
mzkxjh@163.com
联系人通讯地址
江西省南昌市红谷滩区长江路1号紫瑞国际
联系人邮编
330006
研究负责人姓名
李亚琦
研究负责人电话
+86 138 7087 9814
研究负责人邮箱
tfmqdoc@163.com
研究负责人通讯地址
江西省南昌市东湖区爱国路152号
研究负责人邮编
330006
试验机构
江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
随机化
无随机
盲法
试验范围
试验目的
观察环泊酚在结肠镜麻醉诱导过程中对超重或肥胖患者的安全性，以及探讨总体重（TBW）、理想体重（IBW）、瘦体重（LBW）与环泊酚诱导剂量的相关性 。
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-01-01
入选标准
①年龄18-80岁，性别不限；
②ASA分级为I级或II级；
③BMI 18.5-35kg/m2；
④无严重的心肺疾病；
⑤无环泊酚过敏史及豆类品的过敏史；
⑥清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。
排除标准
①拒绝或不配合麻醉及镇静的患者（如既往有精神病史者）；
②合并严重心律失常或心肺疾病；
③过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史；
④有呼吸系统疾病或脉搏血氧饱和度(SpO2) <95%，不吸氧；
⑤妊娠或哺乳期的女性；
⑥已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药、丙泊酚等过敏者；
⑦3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验；
⑧研究者认为不宜参加此试验患者。
是否属于一致性评价
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