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首页 临床进展 环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

【ChiCTR2400079345】环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079345

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-01-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

试验专业题目

环泊酚在不同体重指数患者行结肠镜麻醉诱导中的应用及剂量研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

330006

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临床试验信息
试验目的

观察环泊酚在结肠镜麻醉诱导过程中对超重或肥胖患者的安全性，以及探讨总体重（TBW）、理想体重（IBW）、瘦体重（LBW）与环泊酚诱导剂量的相关性 。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁，性别不限； ②ASA分级为I级或II级； ③BMI 18.5-35kg/m2； ④无严重的心肺疾病； ⑤无环泊酚过敏史及豆类品的过敏史； ⑥清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

①拒绝或不配合麻醉及镇静的患者（如既往有精神病史者）； ②合并严重心律失常或心肺疾病； ③过去6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史； ④有呼吸系统疾病或脉搏血氧饱和度(SpO2) <95%，不吸氧； ⑤妊娠或哺乳期的女性； ⑥已知对鸡蛋、豆制品、阿片类药物及其解救药、丙泊酚等过敏者； ⑦3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； ⑧研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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