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【CTR20223425】评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20223425

试验状态

已完成

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品适用于结肠镜检查的镇静

试验通俗题目

评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验

试验专业题目

评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

443005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于接受结肠镜检查的受试者中镇静的有效性、安全性，优化给药剂量

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2000 ；

实际入组人数

国内: 2000  ；

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.计划接受无痛结肠镜检查的受试者；

排除标准

1.正在参加干预性临床试验的受试者；

2.妊娠期、哺乳期妇女；

3.筛选前2年内有药物滥用史、吸毒史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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更多信息
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