CTR20181376
已完成
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
2018-09-17
企业选择不公示
麻醉诱导和维持
瑞马唑仑用于全麻诱导和维持的有效性和安全性试验
在择期手术中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的II期临床试验
443005
采用多中心、随机、单盲、平行、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液阳性对照的方法，探索注射用苯磺酸瑞马唑仑在择期手术的受试者中进行全麻诱导和维持的给药剂量，并初步评价有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2019-02-20
2019-09-06
否
1.年龄为18~65周岁（含临界值），性别不限；
请登录查看1.有全身麻醉禁忌症者；
2.肝肾功能损伤者：谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）＞1.5倍正常值上限；肌酐（Cre）或血尿素氮/血尿素（BUN）＞正常值上限；
3.术前使用任何镇静催眠药、麻醉类药物、镇痛类药物、肌松类药物，与研究药物的给药间隔小于所用药物及其活性代谢产物的5倍半衰期者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200000
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