【ChiCTR2600130348】凶险性前置胎盘合并胎盘植入患者髂内动脉球囊预置术后并发产后出血的风险预测模型：一项单中心回顾性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130348

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

凶险性前置胎盘（PPP）合并胎盘植入性疾病（PAS）

试验通俗题目

凶险性前置胎盘合并胎盘植入患者髂内动脉球囊预置术后并发产后出血的风险预测模型：一项单中心回顾性研究

试验专业题目

凶险性前置胎盘合并胎盘植入患者髂内动脉球囊预置术后并发产后出血的风险预测模型：一项单中心回顾性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.主要目的（1）筛选影响凶险性前置胎盘（Pernicious Placenta Previa, PPP）合并胎盘植入患者预置髂内动脉球囊治疗后产后出血的独立术前预测因素，涵盖临床特征、超声征象及 MRI 影像特征。（2）构建并内部验证融合上述多维度预测因素的联合 Nomogram 预测模型。 2. 次要目的（1）构建并比较临床特征、临床特征+超声征象、临床特征+MRI 影像特征、临床特征+超声征象+MRI 影像特征四种 Nomogram 模型的预测性能。（2）探讨超声征象及 MRI 影像特征指标在基础临床模型之上的附加预测效用。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2027-08-02

是否属于一致性

入选标准

1. 经术中证实为胎盘植入谱系疾病。 2. 术前无活动性出血。 3. 孕周>28周。 4. 具有既往剖宫产史记录。 5. 前置胎盘，且胎盘覆盖既往剖宫产瘢痕。 6. 术前血红蛋白水平>10.0 g/L。 7. 所有患者均接受预防性髂内动脉球囊阻断术。 8. 单胎妊娠。 9. 术前2周内于本院完成规范产科超声检查并存有完整图像。 10. 术前2周内于本院完成规范盆腔MR检查，图像质量满足诊断。 11. 产前临床资料及术中、术后记录完整。 1. 经术中证实为胎盘植入谱系疾病。 2. 术前无活动性出血。 3. 孕周>28周。 4. 具有既往剖宫产史记录。 5. 前置胎盘，且胎盘覆盖既往剖宫产瘢痕。 6. 术前血红蛋白水平>10.0 g/L。 7. 所有患者均接受预防性髂内动脉球囊阻断术。 8. 单胎妊娠。 9. 术前2周内于本院完成规范产科超声检查并存有完整图像。 10. 术前2周内于本院完成规范盆腔MR检查，图像质量满足诊断。 11. 产前临床资料及术中、术后记录完整。；

排除标准

1. 紧急剖宫产，未预先置入球囊。 2. 因非PAS原因（如子宫破裂）行紧急子宫切除。 3. 超声或MR图像质量差，无法完成标准化评估。 4. 关键变量缺失>30%。 5. 合并严重内外科疾病（血友病、严重肝病、肾衰竭透析等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编