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【ChiCTR2600129943】不孕女性生育压力与心理困扰的关系:有调节的中介模型

基本信息
登记号

ChiCTR2600129943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症;生育压力;心理困扰;应对方式;心理弹性;社会支持

试验通俗题目

不孕女性生育压力与心理困扰的关系:有调节的中介模型

试验专业题目

不孕女性生育压力与心理困扰的关系:有调节的中介模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过横断面量性研究,明确不孕症女性生育压力、应对方式、心理弹性、社会支持与心理困扰的现状及相互关联,构建并验证以生育压力为自变量、应对方式为中介、心理弹性与社会支持为调节变量、心理困扰为因变量的有调节的中介模型,明确各变量间的作用路径及效应大小,为解释不孕症女性心理困扰的形成机制提供量化依据。 2.通过质性研究,深入挖掘不孕症女性在生育压力下的主观感受、应对策略的选择逻辑、资源支持的感知体验及心理困扰的形成过程,提炼其心理体验的核心主题与意义建构,与量性研究的模型结果相互印证、补充,完善研究结论,为后续制定针对性的心理干预方案提供质性支撑。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

633

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-06-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行IVF、ICSI或PGT技术助孕的患者; 2.年龄>=20周岁; 3.本人知情并同意参加本研究; 4.能够理解问卷内容并能正确填写; 1.拟行IVF、ICSI或PGT技术助孕的患者;2.年龄>=20周岁;3.本人知情并同意参加本研究;4.能够理解问卷内容并能正确填写;;

排除标准

1.使用供精者; 2.涉外婚姻; 3.存在严重躯体疾病或者精神障碍者; 4.半年内经历重大创伤事件者; 5.在过去6个月服用过抗焦虑抑郁药; 6.夫妇双方有一方有亲生子女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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