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首页 临床进展 HXN15001注射液治疗非放射学中轴型脊柱关节炎IIa期临床研究

【CTR20263900】HXN15001注射液治疗非放射学中轴型脊柱关节炎IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263900

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HX-15001注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HX-15001注射液

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非放射学中轴型脊柱关节炎

试验通俗题目

HXN15001注射液治疗非放射学中轴型脊柱关节炎IIa期临床研究

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照的 IIa 期临床试验以评估 HX15001注射液在非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215028

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估HXN15001注射液在非放射学中轴型脊柱关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 115 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者能够理解并遵守本研究的要求，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.存在其他可能干扰疗效评估疾病：严重椎间盘突出、脊柱手术后、脊柱肿瘤以及中轴型脊柱关节炎以外的炎症性疾病或其他慢性疼痛病症；

2.已知对HX15001、其辅料或其他单克隆抗体存在超敏反应。既往发生过严重过敏反应（过敏性休克、血管性水肿）；

3.筛选前6个月内有酒精、药物或化学品滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510700

联系人通讯地址
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