洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 HX15001注射液治疗溃疡性结肠炎IIa期剂量探索与剂量验证研究

【CTR20260007】HX15001注射液治疗溃疡性结肠炎IIa期剂量探索与剂量验证研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260007

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HX15001注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HX-15001注射液

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗溃疡性结肠炎

试验通俗题目

HX15001注射液治疗溃疡性结肠炎IIa期剂量探索与剂量验证研究

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验以评估HX15001注射液在中、重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215004

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

剂量探索阶段： 评估 HX15001 注射液多次给药在中重度活动性 UC 患者中的安全性和耐受性药代动力学特征和初步有效性。 剂量验证阶段： 主要目的 : 评估 在推荐剂量下，HX15001 注射液多次给药在中重度活动性 UC 患者中的初步有效性、安全性和PK特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 59 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.年龄：≥ 18 且≤ 80 周岁；

排除标准

1.1.当前存在暴发性结肠炎、中毒性巨结肠或肠穿孔证据，或6个月内有暴发性结肠炎、中毒性巨结肠、或肠穿孔病史；

2.2.既往结肠切除术（部分切除术或全结肠切除术）或可能需要在试验期间接受手术治疗；

3.3.既往或当前诊断为克罗恩病（CD）、腹腔/腹腔内/肛周瘘和/或脓肿、未定型结肠炎、未分类 IBD、放射性结肠炎、活动性憩室病等；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510510

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多HX15001注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
HX15001注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中山大学附属第六医院的其他临床试验

更多

华深智药生物科技（苏州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

HX15001注射液相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看