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【ChiCTR2600134602】乳腺癌康复者认知能力变化规律及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱(Cognitive Frailty, CF)

试验通俗题目

乳腺癌康复者认知能力变化规律及影响因素研究

试验专业题目

乳腺癌生存者认知衰弱纵向轨迹及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于四维衰弱理论,采用前瞻性纵向观察性研究设计,系统描绘乳腺癌生存者在治疗全周期(治疗前至治疗后9个月)认知衰弱的动态发展轨迹,识别认知衰弱的潜在轨迹亚型(如稳定低风险型、快速进展型等)及关键转折点,明确驱动轨迹形成与演变的核心影响因素,最终构建具有临床适用性的乳腺癌生存者认知衰弱轨迹识别体系,为认知衰弱的早期筛查与精准干预时机选择提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊与生存者身份:经组织病理学确诊为原发性乳腺癌;符合国际癌症生存联盟及美国国家癌症中心对“癌症生存者”的定义:确诊乳腺癌病理诊断,允许纳入不同治疗类型;(2)年龄与认知配合能力:年龄≥18岁,具备基本语言沟通能力,可独立或在辅助下完成量表填写及相关数据收集;(3)无严重的心、肺、肝、肾等其他系统性疾病;(4)自愿签署知情同意书,承诺配合完成数据追踪;;

排除标准

1.已确诊痴呆(如阿尔茨海默病、血管性痴呆)或其他神经退行性疾病,有明确脑损伤史或酒精/药物依赖史; (2)正在接受可能影响认知的非乳腺癌治疗或其他与认知相关的干预研究; (3)合并严重慢性病或其他恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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