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【ChiCTR2600132251】建立肝硬化逆转队列及早期转归预测队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132251

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

建立肝硬化逆转队列及早期转归预测队列研究

试验专业题目

建立肝硬化逆转队列及早期转归预测队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性队列研究验证慢性肝病急性加重患者向稳定/不稳定预测模型的准确性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会研究者发起的临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经积极治疗急性失代偿事件好转出院患者； 2.各种病因导致的慢性肝硬化患者； 3.急性失代偿诊断标准：一个月内新出现以下5项症状至少符合一项： (1) 消化道出血，包括呕血、黑便；(2) 肝性脑病； (3) >=50mm以上的腹水； (4) TB＞85umol/L； (5) 明确病灶的感染。 1.经积极治疗急性失代偿事件好转出院患者；2.各种病因导致的慢性肝硬化患者；3.急性失代偿诊断标准：一个月内新出现以下5项症状至少符合一项： (1) 消化道出血，包括呕血、黑便；(2) 肝性脑病； (3) >=50mm以上的腹水； (4) TB＞85umol/L； (5) 明确病灶的感染。；

排除标准

1.年龄<18岁或>80岁； 2.妊娠、哺乳期患者； 3.患有肝癌或其他部位的恶性肿瘤； 4.3个月内曾有发作急性心梗或脑梗； 5.慢阻肺4级（严重呼吸困难以至于无法离开家，或在穿衣服、脱衣服时出现呼吸困难）； 6.心功能≥3级（患有心脏病且在轻微活动时即出现症状）； 7.糖尿病严重并发症（糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾脏病5期）； 8.慢性肾脏病终末期； 9.非肝病原因接受免疫抑制剂治疗； 10.住院期间进展至慢加急性肝衰竭患者；

研究者信息
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试验机构

上海市浦东新区浦南医院

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