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【ChiCTR2500107773】超显微外科技术在淋巴回流障碍疾病中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发性淋巴水肿

试验通俗题目

超显微外科技术在淋巴回流障碍疾病中的应用

试验专业题目

超显微外科技术在淋巴回流障碍疾病中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估超显微淋巴管-静脉吻合术手术在不同阶段继发性淋巴水肿患者中的疗效和安全性。确定最佳的手术时机和患者选择标准。探索术后康复过程中的最佳管理策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会 学科带头人培养项目

试验范围

/

目标入组人数

27;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为早期或晚期继发性淋巴水肿的患者。 2.淋巴管造影术结果显示患者的淋巴系统状况适合进行超显微淋巴管-静脉吻合（LVA）手术。 3.患者能理解研究的目的和过程，并愿意参与整个研究过程，包括术前评估、手术、术后评估和随访。 4.患者性别、种族和社会经济状况等不作为入组的限制条件，以保证研究的广泛适用性。；

排除标准

1.对淋巴管造影剂或手术麻醉药物过敏的患者。 2.淋巴管造影术结果显示患者的淋巴系统状况不适合进行LVA手术。 3.存在严重心脏病、肝病、肾病或其他重大疾病，可能影响手术的安全性或术后恢复的患者。 4.孕妇或哺乳期妇女。 5.无法理解研究的目的和过程，或无法配合完成整个研究过程的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区浦南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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