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NEU靶点全景洞察，整合NEU相关内容 731 条、相关药物 4 个、研发企业 7 家、全球新药 243 个、注册申报 532 项，收录专业报告 139 份，并实时追踪NEU临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上NEU数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解NEU领域进展。
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NEU资讯动态
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拜耳新药上市审批动态8月24日， 拜耳（Bayer） 宣布其研发的 Hyrnuo™（sevabertinib，塞伐艾替尼片） 在日本获得批准，用于治疗携带 HER2（ERBB2）突变阳性 且不可切除的晚期或复发性 非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。 此次批准是基于正在进行的、旨在评估sevabertinib在晚期HER2突变非小细胞肺癌患者中有效性与安全性的 I/II期SOHO-01临床试验 结果。 作为一种口服、可逆、小分子的 酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，sevabertinib能强效抑制突变的人类HER2，包括 HER2外显子20插入突变 和 HER2点突变 。新药说2026-08-24480HER2 非小细胞肺癌 BAY 2927088片
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破局一线，精准领航：邓军教授解读宗艾替尼一线治疗HER2突变NSCLC的临床价值前沿研究随着肺癌精准诊疗时代的不断深入，驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗理念经历了跨越式的发展。 人类表皮生长因子受体2（HER2/ERBB2）突变作为NSCLC明确的致癌驱动基因，长期以来其一线治疗策略面临着缺乏成熟靶向方案的困境。 2026年5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准宗艾替尼单药用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗，标志着该领域正式迈入“一线精准靶向”的新阶段。良医汇肿瘤资讯2026-08-21130HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼
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国内首个！结直肠癌ADC疗法获批上市审批动态8月6日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）获批 新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC， 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。 2025年5月， 瑞康曲妥珠单抗 首次在国内获批上市，用于 治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。药渡2026-08-0883HER2 非小细胞肺癌 瑞康曲妥珠单抗
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太和华美 | PEG修饰：让抗癌多肽"活得更久、打得更准"前沿研究乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，而三阴性乳腺癌（TNBC）堪称"最棘手的亚型"——它进展快、易转移、缺乏明确靶点，内分泌治疗和抗HER-2靶向药对它完全无效，5年生存率仅约60%。 临床上，紫杉醇等化疗药物效果有限，患者迫切需要更精准、更高效的治疗手段。 癌细胞表面的"隐形标记""。太和华美2026-08-05156乳腺癌 NEU 紫杉醇
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HER2在非小细胞肺癌中的分子变异图谱：突变、扩增与过表达的生物学差异前沿研究随着新型ADC药物以及新型HER2 TKI等多种精准靶向治疗药物的相继获批上市，HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已迈入了精准治疗的全新时代。 HER2在肺癌中的变异图谱远比乳腺癌和胃癌复杂，且HER2突变、扩增与过表达三种变异类型在分子机制、临床特征和治疗敏感性上存在着本质差异。 深入理解HER2的分子生物学基础，是规范化开展靶点检测、优化治疗决策的前提。良医汇肿瘤资讯2026-07-17227HER2 非小细胞肺癌 肺癌
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HER2突变非小细胞肺癌的流行病学特征、病理特征与预后分析前沿研究HER2是受体酪氨酸激酶家族的重要成员，非小细胞肺癌（NSCLC）中HER2变异主要包括HER2突变、基因扩增和蛋白过表达三种变异类型。 其中HER2突变被公认是关键的可靶向驱动基因改变之一，是三种类型中最具明确治疗意义的变异类型。 与EGFR、ALK等驱动基因相比，HER2突变NSCLC患者预后不佳，长期以来缺乏有效的靶向治疗方案。良医汇肿瘤资讯2026-07-17215HER2 非小细胞肺癌 EGFR
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齐鲁制药生物创新药QLS31905新启动一项注册性III期临床研究，聚焦PD-L1低表达胃癌一线治疗临床研究7月16日，齐鲁制药自主研发的注射用QLS31905（Claudin18.2/CD3双特异性抗体）正式登记一项新的III期临床研究。 QLS31905登记新III期临床研究。 瞄准PD-L1低表达痛点，探索一线治疗新路径。齐鲁制药集团2026-07-17327PD-L1 CD3 齐鲁制药有限公司
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全球进度领先！齐鲁双抗新药启动新 III 期临床临床研究7 月 16 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，齐鲁制药登记了一项 注射用 QLS31905 联合 CAPOX 对比信迪利单抗联合 CAPOX 一线治疗不可切除的局部晚期或转移性的 CLDN18.2 阳性、PD-L1 CPS＜5、Her-2 阴性的 胃或胃食管结合部腺癌 的 III 期临床研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一项 随机、开放、多中心 III 期临床研究，拟在国内入组 560 人， 主要终点为 BICR 评估的 PFS 。丁香园 Insight 数据库2026-07-17289PD-L1 齐鲁制药有限公司 NEU
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17323HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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BRCA2缺陷型雌激素受体阳性乳腺癌的信号通路改变及治疗意义前沿研究遗传性乳腺癌约占全部乳腺癌病例的10%，其中胚系BRCA2致病性变异是最常见的遗传改变类型。 携带BRCA2致病性变异的乳腺癌以雌激素受体（ER）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性亚型为主，相较于散发性乳腺癌，其临床表型更具侵袭性。 然而，BRCA2缺陷对雌激素受体信号传导通路的具体作用机制尚未明确。良医汇肿瘤资讯2026-07-15205HER2 ER BRCA2
NEU全球新药
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1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
进行中
BE试验
1） 用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。 2） 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
进行中
BE试验
（1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
进行中
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NEU研究报告
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医药生物行业跟踪周报：恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可，海外估值被显著低估东吴证券股份有限公司31页0 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1346 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2397
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241
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创新药盘点系列报告（26）：四大支柱后，HFrEF心衰领域还有哪些升级空间？国信证券股份有限公司30页2596
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医药生物行业跟踪周报：AACR 2026：中国创新药由单点突破迈向平台化输出，关注君实生物、乐普生物等东吴证券股份有限公司32页2281
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页899
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
NEU-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
NEU全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
NEU相关适应症
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