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NEU靶点全景洞察,整合NEU相关内容 736 条、相关药物 4 个、研发企业 7 家、全球新药 242 个、注册申报 547 项,收录专业报告 141 份,并实时追踪NEU临床研究进展,最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上NEU数据,助您快速掌握最新研究动态,全面了解NEU领域进展。
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NEU资讯动态
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乳腺癌ADCs不良反应管理指南(2025版)前沿研究近年来,随着分子分型诊疗模式的普及,乳腺癌治疗已进入个体化精准时代。 ADC药物在乳腺癌治疗领域取得了突破性进展,如恩美曲妥珠单抗和德曲妥珠单抗等药物显著延长了HER-2阳性患者的无进展生存时间和总生存时间,为晚期患者提供了重要的治疗选择,显著改善了生存预后,并正在向更前线治疗探索,重塑着乳腺癌的治疗格局。 虽然ADC总体上安全性良好,但由于其涉及抗体、细胞毒性制剂、连接子以及偶联过程,导致了ADC不良反应的独特性及其类别内安全谱的异质性。ioncology-BC2026-10-04364乳腺癌 德曲妥珠单抗 NEU
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【审评报告】人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒审批动态2026年2月26日,国家药品监督管理局批准了 中源维康(天津)医学检验所有限公司 的“ 人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法) ”产品注册申请,注册证编号: 国械注准 20263400419 。 预期用途为:本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异。 针对NSCLC ,EGFR基因19号外显子缺失(19del)和L858R点突变用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测,EGFR基因T790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断。优咨康2026-10-02111EGFR NEU PIK3CA
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布,国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批,海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格,同时一批2-3期临床数据读出,部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164632GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳(中国)有限公司 -
拜耳新药上市审批动态8月24日, 拜耳(Bayer) 宣布其研发的 Hyrnuo™(sevabertinib,塞伐艾替尼片) 在日本获得批准,用于治疗携带 HER2(ERBB2)突变阳性 且不可切除的晚期或复发性 非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。 此次批准是基于正在进行的、旨在评估sevabertinib在晚期HER2突变非小细胞肺癌患者中有效性与安全性的 I/II期SOHO-01临床试验 结果。 作为一种口服、可逆、小分子的 酪氨酸激酶抑制剂(TKI) ,sevabertinib能强效抑制突变的人类HER2,包括 HER2外显子20插入突变 和 HER2点突变 。新药说2026-08-24586HER2 非小细胞肺癌 BAY 2927088片
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破局一线,精准领航:邓军教授解读宗艾替尼一线治疗HER2突变NSCLC的临床价值前沿研究随着肺癌精准诊疗时代的不断深入,驱动基因阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗理念经历了跨越式的发展。 人类表皮生长因子受体2(HER2/ERBB2)突变作为NSCLC明确的致癌驱动基因,长期以来其一线治疗策略面临着缺乏成熟靶向方案的困境。 2026年5月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准宗艾替尼单药用于治疗存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗,标志着该领域正式迈入“一线精准靶向”的新阶段。良医汇肿瘤资讯2026-08-21244HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼
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国内首个!结直肠癌ADC疗法获批上市审批动态8月6日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗 (SHR-A1811)获批 新适应症,用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC, 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。 2025年5月, 瑞康曲妥珠单抗 首次在国内获批上市,用于 治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 。药渡2026-08-08165HER2 非小细胞肺癌 瑞康曲妥珠单抗
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太和华美 | PEG修饰:让抗癌多肽"活得更久、打得更准"前沿研究乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,而三阴性乳腺癌(TNBC)堪称"最棘手的亚型"——它进展快、易转移、缺乏明确靶点,内分泌治疗和抗HER-2靶向药对它完全无效,5年生存率仅约60%。 临床上,紫杉醇等化疗药物效果有限,患者迫切需要更精准、更高效的治疗手段。 癌细胞表面的"隐形标记""。太和华美2026-08-05197乳腺癌 紫杉醇 NEU
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HER2在非小细胞肺癌中的分子变异图谱:突变、扩增与过表达的生物学差异前沿研究随着新型ADC药物以及新型HER2 TKI等多种精准靶向治疗药物的相继获批上市,HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗已迈入了精准治疗的全新时代。 HER2在肺癌中的变异图谱远比乳腺癌和胃癌复杂,且HER2突变、扩增与过表达三种变异类型在分子机制、临床特征和治疗敏感性上存在着本质差异。 深入理解HER2的分子生物学基础,是规范化开展靶点检测、优化治疗决策的前提。良医汇肿瘤资讯2026-07-17302HER2 肺癌 非小细胞肺癌
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HER2突变非小细胞肺癌的流行病学特征、病理特征与预后分析前沿研究HER2是受体酪氨酸激酶家族的重要成员,非小细胞肺癌(NSCLC)中HER2变异主要包括HER2突变、基因扩增和蛋白过表达三种变异类型。 其中HER2突变被公认是关键的可靶向驱动基因改变之一,是三种类型中最具明确治疗意义的变异类型。 与EGFR、ALK等驱动基因相比,HER2突变NSCLC患者预后不佳,长期以来缺乏有效的靶向治疗方案。良医汇肿瘤资讯2026-07-17299EGFR HER2 非小细胞肺癌
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齐鲁制药生物创新药QLS31905新启动一项注册性III期临床研究,聚焦PD-L1低表达胃癌一线治疗临床研究7月16日,齐鲁制药自主研发的注射用QLS31905(Claudin18.2/CD3双特异性抗体)正式登记一项新的III期临床研究。 QLS31905登记新III期临床研究。 瞄准PD-L1低表达痛点,探索一线治疗新路径。齐鲁制药集团2026-07-17511CD3 PD-L1 齐鲁制药有限公司
NEU全球新药
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1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
进行中
BE试验
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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NEU研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页4 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.09.07-2026.09.13)摩熵咨询26页6 -
医药生物行业跟踪周报:恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可,海外估值被显著低估东吴证券股份有限公司31页0 -
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2694 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.18-2026.05.24)摩熵咨询21页1348 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242 -
创新药盘点系列报告(26):四大支柱后,HFrEF心衰领域还有哪些升级空间?国信证券股份有限公司30页2596 -
医药生物行业跟踪周报:AACR 2026:中国创新药由单点突破迈向平台化输出,关注君实生物、乐普生物等东吴证券股份有限公司32页2281
NEU-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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0个
批准上市
NEU全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
NEU相关适应症
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