合源生物科技(天津)有限公司
合源生物科技(天津)有限公司全景洞察,整合合源生物科技(天津)有限公司相关内容 264 条、相关药物 25 个、全球临床试验 15 条,覆盖适应症 39 个;同时收录专业报告 27 份、资讯动态 242 条、政策法规 0 条,实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上合源生物科技(天津)有限公司数据,助您快速掌握合源生物科技(天津)有限公司最新动态。
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合源生物科技(天津)有限公司资讯动态
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合源生物顺利通过市级综合评估 天津进出境高风险特殊物品联合监管机制赋能细胞治疗产业出海再扩容研发注册政策近日,天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制试点综合评估会顺利召开,合源生物科技股份有限公司(以下简称“合源生物”)作为《天津市进出境高风险特殊物品联合监管机制试点方案(试行)》(以下简称“联合监管机制”)落地后的首家试点单位,其“自体白细胞单采产物”正式通过了市级 12 家单位 综合评估。 合源生物研发的首个核心产品源瑞达 ® (纳基奥仑赛注射液)于 2023 年 11 月获得国家药监局批准上市,用于治疗复发、难治的成人急性 B 淋巴细胞白血病,该产品是全球第二个、中国首个且唯一一个治疗成人白血病的 CAR-T 细胞药物,也是中国首个自主原研的 CD19 CAR-T 细胞药物,打破了国外垄断,填补了国内空白。 2025 年该产品治疗淋巴瘤的适应症获批上市,使得该产品成为国内唯一一个同时覆盖白血病和淋巴瘤的 CAR-T 细胞产品。Juventas合源生物2026-08-14163CD19 淋巴瘤 白血病
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北京普惠健康保再扩容:源瑞达®淋巴瘤适应症7月起纳入特药报销医保动态2026 年度 “ 北京普惠健康保 ” 保障详情近期公布,合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达 ® )复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤( r/r LBCL )新适应症于7月完成纳入,并于2026年8月7日正式对外公布,纳入特药2责任报销清单。 此前,其成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病( r/r B-ALL )适应症已率先纳入。 此次扩容后,源瑞达 ® 成为国内唯一实现白血病与淋巴瘤两大核心血液肿瘤适应症 “ 北京普惠健康保 ” 全覆盖的国产 CAR-T 产品,将为北京血液肿瘤患者带来新的用药选择和希望。Juventas合源生物2026-08-07127淋巴瘤 白血病 纳基奥仑赛
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拓路前行|辽宁“辽惠保”纳入合源生物CAR-T白血病适应症!医保动态2026 年 8 月 3 日, 2026 版“辽惠保”正式上线,合源生物原研 CAR-T 产品源瑞达 ® (纳基奥仑赛注射液)成功纳入特药保障清单。 本次投保窗口期为 8 月 3 日至 9 月 20 日,保障周期为 2026 年 9 月 30 日至 2027 年 9 月 29 日,健康人群最高可赔付约 70 万元,既往症人群最高可赔付约 30 万元, 主要保障成人复发 / 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。 公司首个核心产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,CNCT19)于2023年11月正式获国家药品监督管理局批准上市。Juventas合源生物2026-08-04130国家药品监督管理局 纳基奥仑赛 合源生物科技(天津)有限公司
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凯乘客户 | 艾特美医药突破软雾制剂技术壁垒,<噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂>首仿获批审批动态艾特美(苏州)医药科技有限公司 --< 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 >-- 于 2026 年 7 月顺利获批, 拿下国内首仿 。 已取得由国家药品监督管理局签发的注册生产批件,批准文号为:国药准字 H20265298 。 据统计,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 2023 年全球销售额为 9.17 亿美元, 2024 年全球销售额为 9.65 亿美元, 2025 年全球销售额为 9.70 亿美元。凯乘资本2026-07-27193国家药品监督管理局 思合华 苏州帕诺米克生物医药科技有限公司
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南京清普生物完成约6亿元C轮融资,凯乘资本再次担任独家财务顾问医药投融资近日,南京清普生物科技有限公司(以下简称 “ 清普生物 ” 或 “ 公司 ” )宣布完成约 6 亿元 C 轮股权融资,本轮融资由江苏高投、倚锋资本、阳光融汇资本、元禾控股联合领投,广药资本、江苏农垦生物技术基金、中信建投资本、泰珑投资、广东中医药大健康基金、国信弘盛、广州产投资本、湖南财信产业基金、中银资本、国聚创投跟投,老股东南京创新投资集团和盛景嘉成持续追加,凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。 (新闻链接: 南京清普生物完成超亿元B+轮融资,加速核心产品商业化进程,凯乘资本担任独家财务顾问)。 疼痛是一种复杂的生理心理活动,是临床上最常见的症状之一,作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的 “ 第 5 大生命体征 ” 越来越受到重视。凯乘资本2026-07-22254疼痛 南京清普生物科技有限公司 罗哌卡因
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合源生物:Fast CAR-T再申报临床临床研究日前, 合源生物宣布,其快速平台制备CAR-T(Fast CAR-T) HY001N的 新药临床试验( IND)申请,于2026年6月11日获得 国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,拟用于治疗成人难治性特发性炎性肌病(IIM)患者。 这是 HY001N提交的第三个IND。 HY001N是一款基于 合源生物创新型快速制备 NexT技术平台开发的靶向CD19的CAR-T细胞, 通过基因编辑使T细胞特异性识别并清除致病性B细胞,从源头阻断自身免疫反应。佰傲谷BioValley2026-07-04407CD19 合源生物科技(天津)有限公司
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拟40亿估值!艺妙生物冲刺科创板医药投融资近日,北京艺妙神州生物医药股份有限公司(以下简称“艺妙生物”) 科创板IPO申请正式获得受理。 此番科创板IPO,艺妙生物选择第五套上市标准,预计市值不低于人民币40亿元。 拟发行不超过1000万股,占发行后总股本比例不低于25%,可采用超额配售选择权。动脉网-最新2026-07-03332华东医药股份有限公司 北京蛋黄科技有限公司 北京艺妙神州生物医药股份有限公司
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吕璐璐:从血液科医生到CAR-T领军人,在微小细胞里重塑生命重量专家观点在天津滨海高新区 7000 平方米的细胞药物生产基地里,密闭生物反应器无声运转,身穿无菌服的工程师监控着实时生产数据。 这里生产的每袋 20 毫升液体,都承载着一位白血病患者重生的希望。 站在这一切背后的,是 合源生物科技(天津)有限公司创始人、首席执行官吕璐璐博士 —— 一位从血液科临床医生转型的企业家,用七年时间带领团队闯过 CAR-T 细胞治疗的 "科研无人区",让中国首款白血病 CAR-T 药物从实验室走向临床,也让 "创新药普惠" 的理念照进现实。细胞基因研究圈2026-07-03398白血病 合源生物科技(天津)有限公司
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聚焦CGT、外泌体与抗体等创新药,CPIC 2026丨中国新药年度风向标来了前沿研究全球新药的话语权,曾长期锚定旧金山。 CPIC 2026,就是答案。 这不是单向的“国际化”,而是全球力量的“到场”。细胞与基因治疗领域2026-07-03577Novartis AG 四川百利天恒药业股份有限公司 药明生物技术有限公司
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合源生物源瑞达®新加坡上市申请获受理,中国原研CAR-T加速布局亚太市场审批动态2026年6月22日,合源生物科技股份有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品源瑞达 ® (纳基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA)已获新加坡卫生科学局(HSA)正式受理,拟用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 继2023年在中国获批上市、2024年登陆中国澳门,以及2025年在沙特获得优先审评与突破性治疗药物双重资格后,源瑞达 ® (纳基奥仑赛注射液) 的临床价值与生产质量体系正获得越来越多国际监管机构的认可,标志着中国原研CAR-T疗法正式开启东南亚市场准入进程。 作为新加坡药品监管的核心,HSA在审评中高度重视产品的临床获益与风险比。Juventas合源生物2026-07-02250CD19 纳基奥仑赛 合源生物科技(天津)有限公司
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合源生物科技(天津)有限公司研究报告
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CAR-T药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页1810 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.12-2026.01.18)摩熵咨询23页141 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.11.24-2025.11.30)摩熵咨询28页2156 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.08.11-2025.08.17)摩熵咨询20页2932 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062 -
新药周观点:口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功,胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.07-2025.04.13)摩熵咨询20页156 -
新药周观点:映恩生物IPO在即,多个ADC进展值得关注国投证券13页1224 -
复星医药(600196):组织结构优化持续进行,创新国际化成果斐然天风证券42页1474 -
2025年医药行业春季政策展望:集采深化,创新不变国泰君安18页1723
合源生物科技(天津)有限公司融资信息
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详情
2020-11-19
医药研发/制造
化学&生物药
股权融资
——
2019-07-09
医药研发/制造
化学&生物药
A+轮
——
合源生物科技(天津)有限公司-数据概览
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临床
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合源生物科技(天津)有限公司全球新药研发阶段分布
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2024第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛上海市2024.07.0507.062024第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛
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2024-07-05
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BIOLIGN Conference Suzhou 2024 | 生物医药领创者大会2024 · 苏州站江苏省
2024-04-15
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BioAQ第二届中国生物药分析与质量峰会上海市
2024-03-29
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【终版议程】首届武汉东湖生物医药创新与发展论坛武汉市
2023-07-07
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11



