曼多奇单抗核心数据概览
曼多奇单抗资讯动态
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注册审批8月12日，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获NMPA批准新适应症，联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC，系国内第3项适应症。其头对头III期研究显示mPFS 11.14 vs 6.90个月（HR=0.60），进展风险降40%。该药为国内首个获批PD-(L)1/VEGF双抗，海外BLA待FDA 11月裁决，康方已有7款药上市、19款在研。摩熵医药2026-08-134528PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 -
西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。康方生物Akeso2026-07-22478PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组临床研究日前，康方生物独立自主研发的Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1)联合公司 首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合方案 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II期临床研究(AK146D1-201)已完成首例患者入组。 AK146D1、AK138D1等一系列ADC2.0药物进入临床II期阶段，标志着康方生物以双抗/多抗技术为根基，以IO2.0新药为基石，推进IO2.0+ADC2.0战略，针对肺癌等各种全球重大疾病进行疗法升级和迭代，持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵进入关键阶段。 依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。康方生物Akeso2026-07-20511非小细胞肺癌 TROP2 nectin-4
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再登《JAMA》主刊！依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表临床研究2026年6月18日，康方生物首创的PD-1/VEGF双抗新药 依沃西联合化疗 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的Ⅲ期临床研究 ( H ARMONi-A )的 总 生存期(OS)最终分析显著阳性结 果 ，在 国际顶级 医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》 主刊 发布 。 该研究的主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。 HARMONi-A研究的OS和PFS阳性结果相继登录全球医学顶刊《JAMA》，这是全球学术界对依沃西突破性临床价值的高度认可 。康方生物Akeso2026-06-18881PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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注册审批6月11日，NMPA同日批准4款创新药上市：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗获批银屑病，系其第2款自免新药；首药控股第二代ALK抑制剂康特替尼上市，用于非小细胞肺癌；朗来科技CFB抑制剂盐酸兰诺可泮片获批PNH，为国产首款；默沙东RSV单抗克莱罗韦单抗落地中国。涵盖自免、肿瘤、血液病、RSV预防四大赛道，国产首创品种涌现。摩熵医药2026-06-159003中山康方生物医药有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd CFB -
汉康Portfolio | 古莫奇单抗(IL-17)获批上市，治疗中重度银屑病，康方生物自免领域再添重磅新药审批动态2026年6月11日，康方生物(9926.HK)欣然宣布，公司独立自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。 本次古莫奇单抗获批治疗中重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。 古莫奇单抗快速强效、持久全清、安全便捷。汉康资本2026-06-121084中山康方生物医药有限公司 IL-17 古莫奇单抗
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四靶点协同抗肿瘤！康方首创TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白联合依沃西后线治疗胆道癌优异数据发布|ASCO2026前沿研究近日，康方生物 全球首创TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药AK130 联合全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西(AK112) ，用于 既往经治的晚期胆道癌(BTC)患者 的Ib/II期研究(AK130-201)数据，在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 发布。 AK130 联合依沃西方案在标准治疗失败、缺乏有效后线治疗选择的难治人群中，展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。 截至2026年4月的数据显示：。康方生物Akeso2026-06-091111VEGF 胆道癌 TIGIT
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口头报告！依沃西联合方案二线治疗SCLC优异 II 期数据重磅发布|ASCO 2026临床研究近日，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依沃西 ， 联合伊立替康 脂质体 二线治疗 经铂类化疗联合免疫治疗进展的小细胞肺癌(SCLC) 的 II 期临床研究优异数据，以Oral形式在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 重磅发布。 在SCLC二线治疗， 尤其是针对免疫经治人群 这一长期缺乏高效治疗手段的临床难点领域，依沃西联合疗法的初步研究在中位无进展生存期(mPFS)、客观缓解率(ORR)等多维度均实现了大幅提升，展现出改写SCLC后线全球治疗标准的巨大潜力和开发价值。 小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性、增殖迅速的恶性肿瘤，一线化疗治疗后进展SCLC患者的治疗选择严重匮乏，传统二线化疗的mPFS仅约2-3个月，ORR仅约15%-20%，生存获益极其有限。康方生物Akeso2026-06-08949PD-1 小细胞肺癌 VEGF
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国际多中心II期研究成果：依沃西联合化疗 1L 治疗结直肠癌研究优异数据重磅发布|ASCO 2026临床研究近日，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依沃西 联合 mFOLFOX6化 疗 方案 ， 一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC) 的国际多中心II期临床研究 的期中分析数据，在 2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026） 重磅发布。 这项国际多中心II期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。 依沃西联合方案显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征，展示了依沃西在肺癌之外的又一重大瘤种中的突破性临床价值，显著增强了在中国和全球分别开展的多中心III期研究取得成功的信心和确定性。康方生物Akeso2026-06-031816PD-1 肺癌 VEGF
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OS显著阳性，HR=0.66！依沃西联合化疗战胜PD-1联合化疗OS结果在ASCO盛大发布，一线治疗sq-NSCLC临床研究2026年6月1日，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗， 一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC) III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在Plenary Session盛大发布。 HARMONi-6研究是ASCO成立61年以来，首个登陆大会Plenary Session的中国原创新药研究成果, 该研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》(THE LANCET)主刊同期发表。 研究结果显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著延长患者OS。康方生物Akeso2026-05-311536PD-1 VEGF 替雷利珠单抗
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曼多奇单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2506 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1083
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康方生物（09926）：登场ESMO，依沃西再胜PD-1单抗华泰证券7页1315
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康哲药业（00867）：创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747 -
康方生物（09926）：业绩大致符合预期，核心产品医保放量值得期待浦银国际8页2068
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866
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中国生物制药（01177）：Pharma转型成效显著，自主创新与开放合作并重前行华源证券42页2138
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manfidokimab专利分析报告摩熵咨询92页2123
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康诺亚-B（02162）：深度报告：深耕自免、肿瘤，IL-4R商业化领先浙商证券28页1351
曼多奇单抗-数据快讯
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97条
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累计销售额
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5个
适应症
曼多奇单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
曼多奇单抗作用靶点
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