SHR-4640片核心数据概览
SHR-4640片资讯动态
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-036271HER2 Sanofi SA URAT1 -
注册审批5月29日，NMPA公示三款国产1类新药同日获批：恒瑞鲁兹诺雷钠片为国内首款URAT1抑制剂，用于痛风；诺思兰德塞多明基为全球首款裸质粒基因药，治严重下肢缺血；石药与康宁杰瑞合作的安尼妥单抗为国产HER2双抗，用于胃癌后线治疗。三药覆盖代谢慢病、基因治疗、肿瘤三大赛道。摩熵医药2026-06-015836HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 塞多明基 -
三个国产1类新药获批上市：恒瑞SHR4640片、上海津曼特安尼妥单抗和北京诺思兰德塞多明基注射液| 新获批(5.25-5.31）审批动态每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。 江苏恒瑞医药股份有限公司。 CXHS2500004。咸达数据2026-06-01315江苏恒瑞医药股份有限公司 SHR-4640片
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首个国产URAT1 痛风新药获批审批动态5 月 28 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的 1 类新药「 鲁兹诺雷钠 」获批上市， 适用于痛风伴高尿酸血症患者 。 鲁兹诺雷钠 （研发代号：SHR4640，Ruzinurad ） 是一款 高选择性 尿酸盐转运体 （URAT1） 小分子抑制剂。 该药最早于 2014 年 3 月首次申报临床，于 2025 年 1 月首次申报上市。新浪医药2026-05-28523痛风 URAT1 SHR-4640片
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刚刚！恒瑞医药抗痛风1类新药获批上市审批动态5月28日，国家药监局官网显示，恒瑞医药申报的1类新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）获批上市，成为国内获批的首款国产URAT1抑制剂，为痛风患者带来新的治疗选择。 鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）是针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转动体）开发的选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，从而抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场抗痛风制剂（化药）销售额维持在20亿元以上。米内网2026-05-28322痛风 江苏恒瑞医药股份有限公司 URAT1
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新元素药业IPO背后，URAT1抑制剂赛道突围改写痛风治疗格局？医药投融资2026年3月20日，杭州新元素药业股份有限公司Atom Therapeutics Co., Ltd. (简称"新元素药业”)在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。 2018：押注URAT1，避开传统药物的“安全陷阱”。 2018年10月，新元素药业启动ABP-671的首次Ⅰ期临床试验，这一决策背后，是对痛风治疗市场痛点的精准判断。动脉网-最新2026-03-25533痛风 URAT1 杭州新元素药业股份有限公司
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注册审批年销超15亿的抗痛风药市场，多替诺雷片首仿争夺战打响，天地恒一制药首个申报，山东朗诺制药等跟进。URAT1抑制剂领域成热门赛道，恒瑞医药等领先。多替诺雷片价值大，未来随着更多药企入局，赛道竞争将更趋多元化。摩熵医药2026-01-0412107江苏恒瑞医药股份有限公司 多替诺雷 URAT1 -
重磅痛风新药刚上市，首仿就要来了审批动态8月25日，天地恒一制药按4类化药注册申报的多替诺雷片上市申请已获受理。 若 顺利获批，极大可能成为首仿。 多替诺雷（dotinurad）是一种高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风和高尿酸血症。新浪医药2025-08-26260痛风 高尿酸血症 URAT1
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注册审批8月25日，天地恒一制药多替诺雷片上市申请获CDE受理，该药为痛风新星，国内仅原研上市。我国痛风及高尿酸血症患病率高且呈低龄化，市场稳步上升。当前天地恒一制药具备先发优势，或夺首仿，多家药企布局，URAT1靶点研发热度高。摩熵医药2025-08-262311痛风 多替诺雷 URAT1 -
2025 EULAR口头报告｜恒瑞创新药鲁兹诺雷钠片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的Ⅲ期研究数据披露临床研究2025年6月11日至14日，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年度大会在西班牙巴塞罗那召开。 EULAR大会是世界风湿病学领域的重要活动，汇集来自全球的风湿病学顶尖专家、临床医生及患者组织，旨在通过多样化的学术活动，展示和传播风湿病学领域的最新研究进展，致力于改善风湿性疾病患者及受影响人群的健康状况。 2025 EULAR现场图：丁慧华教授进行口头报告。恒瑞医药2025-06-18211江苏恒瑞医药股份有限公司 高尿酸血症 海曲泊帕乙醇胺
SHR-4640片关键临床试验信息
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与非布司他联用，适用于经非布司他治疗血尿酸水平未达标的原发性痛风的长期治疗
进行中
Ⅱ期
SHR-4640片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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SHR-4640片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页5 -
医药生物行业专题报告：痛风新药物崛起：多靶点药物百花齐放财通证券28页240
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医药行业周报：重磅BD陆续落地，催化估值提升华鑫证券28页1610 -
医药行业周报：重估延续，趋势分化华鑫证券28页2835 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期：痛风用药蓝海大市场，关注在研新药进展华创证券28页1745
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医药行业周报：创新价值重估，重视转型类公司华鑫证券有限责任公司32页2358
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医药行业周报：重磅交易落地，BIC价值提升华鑫证券有限责任公司31页930
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医药行业专题报告：痛风市场潜力庞大，国产URAT1抑制剂百花齐放民生证券股份有限公司20页2653
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医药行业周报：关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势华鑫证券有限责任公司29页2391
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关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势华鑫证券29页2067
SHR-4640片-数据快讯
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27条
资讯
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2+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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2个
适应症
SHR-4640片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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