Hansa Biopharma AB
Hansa Biopharma AB全景洞察，整合Hansa Biopharma AB相关内容 56 条、相关药物 4 个、全球临床试验 35 条，覆盖适应症 29 个；同时收录专业报告 0 份、资讯动态 65 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Hansa Biopharma AB数据，助您快速掌握Hansa Biopharma AB最新动态。
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Hansa Biopharma AB资讯动态
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Hansa Biopharma考虑在美国上市，FDA将评估其肾脏移植药物医药投融资瑞典制药公司Hansa Biopharma已向美国证券交易委员会（SEC）提交了初步公开募股（IPO）的草案文件，并计划在欧洲进行私募。公司尚未决定发行多少股份、发行价格或时间。如果计划顺利进行，Hansa Biopharma计划在纳斯达克交易所上市，股票代码为HNSA。同时，公司将在斯德哥尔摩纳斯达克维持其普通股的上市。Hansa Biopharma自2020年以来作为一家商业阶段的制药公司运营，其肾脏移植药物imlifidase已在欧盟、澳大利亚、挪威、列支敦士登、冰岛、英国和瑞士获得批准。公司的美国商业命运取决于FDA对imlifidase的评估决定，该决定定于12月19日。Hansa Biopharma在去年9月报告了其抗体裂解酶在高度敏感的肾脏患者中用于脱敏治疗的积极III期结果，这为FDA的申请铺平了道路。fierce2026-08-2595Hansa Biopharma AB 硫唑酸
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全球专业制药商SERb Pharmaceuticals完成从Hansa收购Idefirix®在欧洲及中东北非的权利医药投融资2026年7月1日，全球专业制药商SERB Pharmaceuticals宣布已完成从Hansa Biopharma AB获得Idefirix（imlifidase）在欧盟、英国、瑞士、挪威、列支敦士登、冰岛及中东和北非（MENA）地区的独家开发和商业化权利。Idefirixi是一种源自化脓性链球菌的抗体切割酶，专门靶向并切割免疫球蛋白G（IgG）抗体，并抑制IgG介导的免疫反应。2026-07-01214IgG Hansa Biopharma AB 硫唑酸
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阿斯利康BD老将被“挖角”，华尔街CFO同步就位：Hansa要打什么牌？公司动态6月的瑞典隆德，Hansa Biopharma正在为2026年最关键的下半年厉兵秣马。 短短两周内，这家欧洲自免生物制剂龙头接连宣布两项核心高管任命：。 6月10日，从阿斯利康挖来全球业务发展高级总监Fredrik Röök出任业务发展副总裁；。药时空2026-06-22215AstraZeneca PLC Hansa Biopharma AB
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投融资上周（5.18-5.24）全球医药健康投融资与交易持续火热，脑机接口、核药、AI医疗、细胞治疗成资本焦点。脑思科技完成超千万美元天使轮，辐联科技获超10亿元融资，Lilly以2.02亿美元收购Engage Biologics，Recordati获124亿美元私有化提议，行业并购整合加速，创新转化与全球化布局全面提速。药市场透视2026-05-2610708糖尿病 上海辐联医药科技有限公司 Recordati AG -
ValGenesis全球创新日系列启动，聚焦生命科学领域数字化转型医投速递ValGenesis公司宣布将于2026年5月19日在葡萄牙里斯本的Lux Lisboa Park Hotel启动全球ValConnect创新日系列活动。此次活动将汇集生命科学领域的领导者、行业专家和客户，共同探讨组织如何在产品生命周期中应用人工智能、数字化转型和现代验证方法。活动将从5月18日的欢迎酒会开始，19日举行ValConnect创新日，20日以ValGenesis Smart GxP™平台的实操培训结束。参与者将听到来自Pharmascience和UCB的真实案例研究，展示组织如何扩大数字验证和发展计划，应用质量源于设计（QbD）和质量风险管理工作（QRM），并推动运营转型。会议还包括来自Axendia、UCB、Chiesi和Hansa Biopharma的行业领导者的圆桌讨论，讨论新兴技术如何重塑研究、制造和质量。与ValGenesis专家的互动讨论、同行网络和辅导会议将为参与者提供更多与演讲者和同行直接交流的机会。里斯本活动是2026年ValConnect创新日系列活动的一部分，后续活动将于6月2日在美国北卡罗来纳州的研究三角公园举行，9月9日在印度孟买举行。ValGenesis公司是全球企业Businesswire2026-05-05216UCB SA Chiesi SA Hansa Biopharma AB
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汉莎生物制药荣获2025年瑞典BIO奖医投速递汉莎生物制药公司（Hansa Biopharma AB）于2026年1月22日宣布，该公司荣获了2025年瑞典BIO奖。该奖项在1月21日于斯德哥尔摩举行的瑞典BIO峰会上颁发，汉莎生物制药在众多提名公司中脱颖而出。自2007年设立以来，瑞典BIO奖旨在表彰推动有意义科学进步、运营卓越和国际影响力的公司。今年的奖项旨在表彰汉莎生物制药将瑞典的科学卓越转化为全球医疗影响，并在构建全球市场商业能力方面成为引领者。通过其开创性的酶技术，汉莎生物制药为高度敏感的患者提供了生命攸关的移植治疗，通过推进突破性创新和交付强劲的临床结果，该公司加强了瑞典在生命科学创新领域的领导者地位。汉莎生物制药首席执行官Renée Aguiar-Lucander表示，非常高兴代表汉莎生物制药的全体员工接受这一奖项，这一认可反映了公司进入2026年所取得的巨大动力。汉莎生物制药是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型免疫调节疗法，以改变急性或复杂免疫疾病患者的护理。公司的产品组合包括imlifidase，这是一种首创的免疫球蛋白G（IgG）抗体裂解酶疗法，已被证明能够使高度敏感的患者进行肾脏移植，以及HNSA-5487，这是一种PRNewswire2026-01-22603IgG Hansa Biopharma AB 硫唑酸
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抗体介导的排斥反应市场分析报告研发注册政策随着器官移植数量的增加和对抗体介导排斥反应（AMR）对移植物存活影响的认知提升，抗体介导排斥反应市场正在扩张。该报告包括对当前治疗实践、抗体介导排斥反应新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模的综合理解，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。报告指出，器官移植数量的增加推动了AMR病例的平行增长，突显了更好诊断、更密切监测和创新的疗法的必要性。诊断和生物标志物监测的进步，以及包括Felzartamab（Biogen）、Imlifidase（Hansa Biopharma）、Riliprubart（Sanofi）、Efgartigimod PH20 SC（argenx）、ALXN2030（AstraZeneca）等在内的新兴抗体介导排斥反应疗法的推出，正在推动市场增长。目前，AMR的管理主要依赖于免疫抑制剂、血浆置换、静脉注射免疫球蛋白和补体抑制剂等疗法，反映了补体通路在其发病机制中的核心作用。此外，报告还分析了抗体介导排斥反应市场的竞争格局，并提供了关于抗体介导排斥反应治疗选择的更多信息。PRNewswire2025-11-12492argenx SE AstraZeneca PLC Sanofi SA
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首例携带AAV抗体患者成功接受基因治疗，抗体清除法有望拓宽基因疗法使用边界前沿研究近日，法国研究机构Genethon与瑞典生物制药公司Hansa Biopharma的研究团队在西班牙公布的一项临床研究结果显示，一种原本用于肾脏移植前的抗体清除药物imlifidase（商品名Idefirix），成功帮助一位原本因免疫抗体而无法接受基因治疗的患者“重获资格”。 这是全球首次有患者在既有AAV（腺相关病毒）抗体存在的情况下，成功接受AAV载体基因疗法 。 一道“免疫防线”，挡住了三分之一患者。金斯瑞生物2025-11-03631Sarepta Therapeutics Inc Hansa Biopharma AB 硫唑酸
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汉莎生物制药发布2025年第三季度及中期财务报告研发注册政策汉莎生物制药（Hansa Biopharma AB）于2025年10月30日发布了2025年1月至9月的中期报告。报告显示，其关键药物imlifidase在肾脏移植的ConfIdeS试验中达到了主要终点，即12个月时的eGFR。这是imlifidase首次在随机对照试验中进行评估，结果显示对于高度敏感的患者，imlifidase组在统计学上（p < 0.0001）和临床上具有显著意义的好处。基于这些数据，汉莎生物制药计划在2025年底前向FDA提交生物制品许可申请（BLA），并申请优先审评。此外，报告还显示，IDEFIRIX产品销售额同比增长25.4%，达到1.436亿瑞典克朗。在研发方面，imlifidase在杜氏肌营养不良症（DMD）的SRP-9001-104试验中也取得了积极进展。PRNewswire2025-10-30781杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Hansa Biopharma AB 硫唑酸
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基因疗法突破：罕见肝病患者成功接受治疗研发注册政策法国基因治疗公司Genethon与瑞典生物制药公司Hansa Biopharma宣布，一名患有罕见肝病的患者在接受Hansa Biopharma开发的免疫球蛋白G（IgG）裂解酶imlifidase预处理后，成功接受了Genethon基于AAV（腺相关病毒）的GNT0003基因疗法治疗Crigler-Najjar综合征。这是首次成功将基因疗法应用于对AAV8载体产生抗体的Crigler-Najjar综合征患者。该疗法通过注射基因药物，利用AAV等病毒作为载体，将基因传递到患者体内。研究显示，imlifidase预处理能够有效降低患者体内的抗AAV抗体水平，使基因疗法得以实施。GNT0003基因疗法显著降低了患者的胆红素水平，使她能够停止长达数小时的每日光疗。这一突破性进展为那些因对AAV产生自然免疫力而无法接受临床试验和现有基因治疗的患者提供了新的治疗希望。Biospace2025-10-10472Hansa Biopharma AB
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