地图状萎缩资讯动态
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Belite Bio将在SOG和APVRS大会上展示Tinlarebant治疗Stargardt病的临床试验结果研发注册政策Belite Bio公司宣布，其针对Stargardt病新型疗法Tinlarebant的临床试验数据将在2026年8月26日至28日在瑞士洛桑举行的瑞士眼科协会（SOG）年会上，以及8月28日至30日在澳大利亚黄金海岸举行的第19届亚太玻璃体视网膜学会（APVRS）年会上进行展示。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少Stargardt病1型（STGD1）和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（双视黄醇）引起的视网膜疾病。Belite Bio正在进行Tinlarebant的3期临床试验（DRAGON），该试验在青少年和成人STGD1患者中达到了主要终点，目前正在进行针对STGD1的2/3期临床试验（DRAGON II）和针对GA的3期临床试验（PHOENIX）。Biospace2026-08-21426视锥细胞营养不良 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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Annexon公司宣布在ARCHER II临床试验中增加24个月主要终点并启动vonaprument开放标签扩展研究研发注册政策Annexon公司宣布在正在进行的ARCHER II III期临床试验中增加24个月的双主要终点，以补充现有的15个月主要终点，并启动vonaprument治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴地理萎缩（GA）的开放标签扩展（OLE）研究。这一策略使得ARCHER II试验可以在15个月或24个月时成功保护视力，这两个时间点都是独立的疗效时间点。Phase 3 ARCHER II试验正在进行中，所有符合条件的患者都已接受至少12个月的治疗，事件累积符合预期。完成24个月后，所有患者都有机会在OLE研究中接受每月一次的vonaprument治疗。Vonaprument已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和欧洲药品管理局（EMA）的PRIME指定。Biospace2026-08-12366糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩
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Belite Bio将于2026年8月13日举行网络直播，讨论第二季度财务结果及业务更新医投速递Belite Bio公司，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布将于2026年8月13日东部时间下午4:30举行网络直播。直播将讨论公司截至2026年6月30日的第二季度的财务结果和业务更新。网络直播的具体信息如下：日期：2026年8月13日，时间：东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30），网络直播链接：https://events.q4inc.com/attendee/449343673。此外，还可以通过访问公司投资者关系网站https://investors.belitebio.com/presentations-events/events中的“演示与活动”部分加入直播。活动结束后，将提供大约90天的回放。Belite Bio专注于推进针对如Stargardt病1型（STGD1）和晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）等具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法。公司的领先候选药物tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少眼睛中双视黄醇毒素的积累。公司已完成针对STGD1的青少年和成年受试者的3期临床试验（DRAGGlobeNewswire2026-08-06151ABCA4 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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2期数据未达预期！强生叫停一款基因疗法临床研究2026 年 7 月 15 日，强生正式官宣，基于 2b 期 Parasol 研究核心顶线数据评估结果，全面叫停旗下用于治疗干性年龄相关性黄斑变性晚期地理性萎缩（ GA ）的基因疗法 JNJ-1887 研发项目，这款曾被公司列为年度核心临床里程碑的眼科管线资产正式出局。 如今公司对外确认，试验顶线疗效数据未达到继续推进开发的标准，因此决定永久终止该项目全部后续研发工作。 强生官方发言人表示，虽然该项目止步，但企业并未放弃眼科领域创新，本次临床试验积累的载体、靶点与给药相关数据，将全部用于完善早期阶段眼科管线布局，持续探索眼底疾病全新治疗路径。一度医药2026-07-16339Johnson & Johnson 地图状萎缩
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一项对比三种主流眼底自发荧光成像设备的研究表明：地理萎缩面积测量存在系统性偏倚，设备选择足以改变临床试验入组与终点判定临床研究地理萎缩（GA） 是年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期非新生血管形式，以光感受器、视网膜色素上皮及脉络膜毛细血管的丧失为特征，是全球视力丧失的主要原因之一。 为此，一篇发表《Ophthalmology Science》上的研究， 旨在明确不同FAF设备在GA面积评估中的差异，为临床试验的设备选择和数据解读提供依据 。 本研究为前瞻性、单中心、横断面比较成像研究，共纳入来自39例经确诊为AMD继发单眼或双眼GA、年龄≥50岁的患者的61只眼。医信眼科2026-06-29505糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩
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安斯泰来原研药IZERVAY™(avacincaptad pegol)依托“港澳药械通”落地广州，惠及大湾区地图样萎缩患者公司动态2026年6月22日— 安斯泰来中国宣布，借助"港澳药械通"政策，全球首个用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）的补体C5抑制剂— IZERVAY™ (avacincaptad pegol, ACP)，正式在粤港澳大湾区获批引入，并落地广州希玛林顺潮眼科医院。 这款原研药物为大湾区地图样萎缩患者提供国内首个有效延缓疾病进展的治疗新选择。 旨在满足粤港澳大湾区居民对于多元化医疗以及先进境外药械的迫切需求，近年来已有多款临床急需创新药械通过“港澳药械通”政策，经粤港澳大湾区内地指定医疗机构申请审批，服务于临床治疗。安斯泰来中国2026-06-22346糖原累积病 II 型 地图状萎缩 Avacincaptad pegol玻璃体内注射液
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研究揭示地图样萎缩病变位置与视觉相关生活质量的关联:以黄斑中心凹为中心、直径2.5mm范围内的萎缩程度与VR-QoL恶化的相关性最强医投速递一项发表于《Ophthalmology》期刊的研究发现，年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）患者的视觉相关生活质量（VR-QoL）与黄斑中心凹为中心、直径2.5mm范围内的萎缩程度密切相关。研究纳入了来自23个国家的856名双眼GA成人患者，通过深度学习模型分析眼底图像，发现该区域的萎缩程度与VR-QoL的恶化有显著关联。研究指出，中心区域的结构损伤是解释患者报告视觉困难的关键，应成为监测和治疗决策的重点。微信公众号2026-06-17365糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩
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Belite Bio将在2026年基金眼底病论坛上公布Tinlarebant治疗Stargardt病1型的3期临床试验结果研发注册政策Belite Bio公司宣布，将于2026年5月21日至23日在南京举行的第27届眼底病论坛和国际视网膜研讨会上进行口头报告，内容涉及之前公布的3期DRAGON试验的积极顶线结果。该试验评估了Tinlarebant治疗Stargardt病1型（STGD1）的效果。在研究中，Tinlarebant与安慰剂相比，在萎缩性视网膜病变的生长速率上显示出具有临床意义的35.7%的降低，并且总体上耐受性良好，副作用与其作用机制一致。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（称为双视黄醇）引起的视网膜疾病，并有助于疾病进展。Tinlarebant通过降低和维持血清视黄醇结合蛋白4（RBP4）的水平来发挥作用，这是视黄醇从肝脏运输到眼睛的唯一载体蛋白。通过调节进入眼睛的视黄醇量，Tinlarebant减少了双视黄醇的形成。Tinlarebant在美国获得了突破性疗法指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定，在欧洲、日本获得了孤儿药指定，在日本获得了Sakigake指定，用于治疗STGD1。Belite Bio是一家专注于推进针对具有重大GlobeNewswire2026-05-15244糖原累积病 II 型 Belite Bio Inc Tinlarebant 片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间本周全球TOP10创新药研发进展：正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市；罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂在华获批临床；安斯泰来、默克、信达、科伦博泰、诺诚健华、海思科多款新药申报上市或纳入优先审评；百时美施贵宝TYK2抑制剂在欧盟获批银屑病关节炎。积极临床方面，诺和诺德司美格鲁肽治疗酒精使用障碍数据亮眼，博瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点药脂肪肝III期数据优异。摩熵医药2026-05-137830北京诺诚健华医药科技有限公司 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 酒精使用障碍 -
伊泽瑞韦治疗地理萎缩患者维持驾驶资格有效性研究研发注册政策阿斯利康公司宣布，其产品伊泽瑞韦（avacincaptad pegol intravitreal solution）在GATHER1和GATHER2研究的后置分析中显示，与安慰剂相比，在年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理萎缩（GA）的患者中，伊泽瑞韦在24个月内降低了进展至失去驾驶资格的风险。该研究在科罗拉多州丹佛的ARVO年度会议上展示，结果表明伊泽瑞韦的治疗益处随时间增加。此外，GATHER2开放标签扩展研究的数据表明，伊泽瑞韦具有良好的耐受性，没有新的安全信号，并且早期干预伊泽瑞韦可以减缓GA，更好地保护健康的视网膜组织。伊泽瑞韦已在多个国家和地区获得批准用于治疗GA。Biospace2026-05-12536糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩
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用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图状萎缩（GA）患者
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地图状萎缩研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1346 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页151
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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公司事件点评报告：合作引入脱敏管线，自主研发布局肿瘤方向华鑫证券有限责任公司5页281
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国盛证券医药生物行业周报国盛证券30页1007
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高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
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再生元制药公司（REGN）：第46届全球医疗保健会议——要点总结高华证券10页466
地图状萎缩-药品研发状态数据概览
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9个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
地图状萎缩全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
地图状萎缩相关靶点
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2027-02-11
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- 2020年8月医疗器械注册质量管理体系核查结果
- 国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告（2020年第25号）
- 关于公开征求《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》意见的通知
- Draftaddendumtotheguidelineontheevaluationofmedicinalproductsindicatedfortreatmentofbacterialinfectionstoaddresspaediatric-specificclinicaldatarequirements-Firstversion