地图状萎缩资讯动态
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PRIMA视觉脑机接口36个月随访取得积极结果：长期临床验证助力商业化探索临床研究植入三年后，患者的视力改善仍在延续。 三年后保住视力并进一步改善。 PRIMA目前针对年龄相关性黄斑变性（AMD）导致的地图样萎缩（GA）及严重中央视觉丧失患者。IPO早知道2026-10-09175年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩 糖原累积病 II 型
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团队曾参与7款获批RNAi药物研发，这家小核酸新锐冲刺IPO审批动态2018年8月，全球首个RNAi药物ONPATTRO获得FDA批准。 Alnylam这家把RNAi从学术概念变成了商业现实的公司如今市值超过300亿美元。 现在，它的创始CEO John Maraganore带着一家名叫City Therapeutics的公司向美国SEC递交了S-1招股申请。动脉网-最新2026-10-05186贫血 Alnylam Pharmaceuticals Inc HAMP
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从结构到功能：DARC细胞凋亡成像预测GA进展的突破与边界前沿研究英国医疗科技公司 Novai 于2026年9月23日宣布，其 DARC（Detection of Apoptosing Retinal Cells，视网膜凋亡细胞检测） 成像技术在预测年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（Geographic Atrophy, GA；又称黄斑萎缩，Macular Atrophy, MA）进展方向方面展现出显著优势——基线 DARC 测量值与未来萎缩生长方向的关联强度显著优于三项已建立的光学相干断层扫描（OCT）衍生生物标志物 。 2.1 地图样萎缩（GA）的临床挑战。 地图样萎缩是 AMD 的晚期干性形式（也称晚期干性 AMD），以视网膜色素上皮（RPE）细胞和光感受器的进行性丢失为特征，是全球不可逆视力丧失和失明的主要原因之一 。青白视角2026-10-01278地图状萎缩 糖原累积病 II 型 黄斑变性
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Annexon公司宣布在视网膜学会年会上进行两项关于vonaprument的口头报告研发注册政策Annexon公司宣布，在2026年9月23日至26日在洛杉矶举行的视网膜学会第59届科学会议上，将进行两项关于其研究药物vonaprument的口头报告。vonaprument是一种针对地理萎缩（GA）的创新疗法，旨在保护视力。这些报告将重点介绍Phase 2 ARCHER研究中不同GA患者群体的视力保护发现，以及这些发现如何指导正在进行中的Phase 3 ARCHER II试验的设计和执行。Phase 3试验旨在复制Phase 2试验的结果，并预计在2026年第四季度公布15个月的结果。Vonaprument是一种针对C1q的抗体片段，旨在选择性抑制经典补体途径的启动分子，该途径是神经退行性疾病的关键驱动因素。Biospace2026-09-24168地图状萎缩 C1q
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82亿美元BD加持，ADARx递表纳斯达克IPO医药投融资ADARx Pharmaceuticals成立于2019年，由华人科学家Zhen Li等创办，聚焦小核酸新药研发，已经建立起肝脏递送和肝外地送技术平台。 核心管线ADX-038为一款CFB siRNA，针对C3G、GA、PNH三项适应症开展二期临床。 Robert A. MacLeod作为CSO，此前就职于Ionis、Flamingo Therapeutics（CSO）等。医药笔记2026-09-07108地图状萎缩
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Ocugen启动全球III期临床试验，OCU410获得FDA RMAT指定研发注册政策Ocugen公司宣布，其针对干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）继发性地理萎缩（GA）的创新基因疗法候选药物OCU410（AAV5-hRORA）的全球III期临床试验已启动。该试验是首个针对GA的基因疗法关键性试验，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定，这将支持该项目的加速开发和审查。OCU410是一种一次性视网膜下基因疗法，旨在解决多种疾病途径，与目前在美国批准的仅针对单个疾病途径且需要持续玻璃体注射的补体抑制剂相比，提供了一种不同的方法。该试验的设计与FDA完全一致，预计将在2028年提交生物制品许可申请（BLA）。Biospace2026-09-01176干性年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩 Ocugen Inc
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Belite Bio将在SOG和APVRS大会上展示Tinlarebant治疗Stargardt病的临床试验结果研发注册政策Belite Bio公司宣布，其针对Stargardt病新型疗法Tinlarebant的临床试验数据将在2026年8月26日至28日在瑞士洛桑举行的瑞士眼科协会（SOG）年会上，以及8月28日至30日在澳大利亚黄金海岸举行的第19届亚太玻璃体视网膜学会（APVRS）年会上进行展示。Tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少Stargardt病1型（STGD1）和地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中由维生素A基毒素（双视黄醇）引起的视网膜疾病。Belite Bio正在进行Tinlarebant的3期临床试验（DRAGON），该试验在青少年和成人STGD1患者中达到了主要终点，目前正在进行针对STGD1的2/3期临床试验（DRAGON II）和针对GA的3期临床试验（PHOENIX）。Biospace2026-08-21471视锥细胞营养不良 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
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Annexon公司宣布在ARCHER II临床试验中增加24个月主要终点并启动vonaprument开放标签扩展研究研发注册政策Annexon公司宣布在正在进行的ARCHER II III期临床试验中增加24个月的双主要终点，以补充现有的15个月主要终点，并启动vonaprument治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）伴地理萎缩（GA）的开放标签扩展（OLE）研究。这一策略使得ARCHER II试验可以在15个月或24个月时成功保护视力，这两个时间点都是独立的疗效时间点。Phase 3 ARCHER II试验正在进行中，所有符合条件的患者都已接受至少12个月的治疗，事件累积符合预期。完成24个月后，所有患者都有机会在OLE研究中接受每月一次的vonaprument治疗。Vonaprument已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和欧洲药品管理局（EMA）的PRIME指定。Biospace2026-08-12400干性年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩 糖原累积病 II 型
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Belite Bio将于2026年8月13日举行网络直播，讨论第二季度财务结果及业务更新医投速递Belite Bio公司，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布将于2026年8月13日东部时间下午4:30举行网络直播。直播将讨论公司截至2026年6月30日的第二季度的财务结果和业务更新。网络直播的具体信息如下：日期：2026年8月13日，时间：东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30），网络直播链接：https://events.q4inc.com/attendee/449343673。此外，还可以通过访问公司投资者关系网站https://investors.belitebio.com/presentations-events/events中的“演示与活动”部分加入直播。活动结束后，将提供大约90天的回放。Belite Bio专注于推进针对如Stargardt病1型（STGD1）和晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）等具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法。公司的领先候选药物tinlarebant是一种口服疗法，旨在减少眼睛中双视黄醇毒素的积累。公司已完成针对STGD1的青少年和成年受试者的3期临床试验（DRAGGlobeNewswire2026-08-06188ABCA4 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
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2期数据未达预期！强生叫停一款基因疗法临床研究2026 年 7 月 15 日，强生正式官宣，基于 2b 期 Parasol 研究核心顶线数据评估结果，全面叫停旗下用于治疗干性年龄相关性黄斑变性晚期地理性萎缩（ GA ）的基因疗法 JNJ-1887 研发项目，这款曾被公司列为年度核心临床里程碑的眼科管线资产正式出局。 如今公司对外确认，试验顶线疗效数据未达到继续推进开发的标准，因此决定永久终止该项目全部后续研发工作。 强生官方发言人表示，虽然该项目止步，但企业并未放弃眼科领域创新，本次临床试验积累的载体、靶点与给药相关数据，将全部用于完善早期阶段眼科管线布局，持续探索眼底疾病全新治疗路径。一度医药2026-07-16448Johnson & Johnson 地图状萎缩
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用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图状萎缩（GA）患者
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页152
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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公司事件点评报告：合作引入脱敏管线，自主研发布局肿瘤方向华鑫证券有限责任公司5页281
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国盛证券医药生物行业周报国盛证券30页1007
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高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
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再生元制药公司（REGN）：第46届全球医疗保健会议——要点总结高华证券10页466
地图状萎缩-药品研发状态数据概览
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10个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
地图状萎缩全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
地图状萎缩相关靶点
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- 2020年8月医疗器械注册质量管理体系核查结果
- 国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告（2020年第25号）
- 关于公开征求《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》意见的通知
- Draftaddendumtotheguidelineontheevaluationofmedicinalproductsindicatedfortreatmentofbacterialinfectionstoaddresspaediatric-specificclinicaldatarequirements-Firstversion