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CD1D资讯动态
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CAR-X细胞工程学前沿研究嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法已彻底改变了血液恶性肿瘤的治疗，并持续改变着多种其他疾病的治疗格局。 然而，当前的CAR-T细胞疗法存在一些限制其疗效并阻碍其更广泛应用的因素，其中部分可归因于T细胞的内在特性。 因此，使用常规T细胞之外的免疫细胞已成为一种有前景的策略，以弥补这些局限性。小药说药2026-05-26558HER2 CAR-T细胞疗法 HLA-A2
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注册审批1月20日，上海医药下属上药生物治疗自主研发的Ⅰ类创新生物制品“B023细胞注射液”获国家药监局临床试验批准，拟用于不可手术的经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤，拥有自主知识产权，已投入研发费用约3925.84万元。细胞基因治疗前沿2026-01-226997上海医药集团股份有限公司 转移性肿瘤 CD1D -
上药肿瘤细胞疗法获批临床审批动态1月21日， 上海医药集团股份有限公司 宣布下属 上海医药集团生物治疗技术有限公司 自主研发的 B023细胞注射液 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症： 不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤 。 据公告， B023细胞注射液 是Ⅰ类创新型生物制品，临床拟用适应症为 不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤 。 B023细胞注射液的核心成分为 恒定自然杀伤T细胞 （iNKT），iNKT 细胞是一类非经典T细胞，其T细胞受体TCR是恒定不变的，人类iNKT细胞 1的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11，识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗 原。BioShanghai2026-01-21616国家药品监督管理局 上海医药集团股份有限公司 CD1D
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上海医药B023细胞注射液获得临床试验批准通知书临床研究近日，上海医药下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 境内生产药品注册临床试验。 截至目前，全球未有同品种同适应症的药品上市。上海医药2026-01-20418国家药品监督管理局 移植物抗宿主病 上海医药集团股份有限公司
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国内首个通用型iNKT细胞注射液新药临床试验获国家药监局批准临床研究近日， 国内首个异体通用型iNKT细胞注射液（GKL-006Allo注射液） 新药临床试验（IND） 获 得 国家药品监督管理局（NMPA）批准， 其适应症为经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤 。 实体瘤微环境（TME）的免疫抑制特性严重阻碍了 CAR-T 细胞疗法的有效性。 基于 iNKT 细胞的新一代细胞免疫疗法，则展示出良好的抗肿瘤潜力，有望在实体瘤领域大展拳脚。细胞与基因治疗领域2025-09-01516国家药品监督管理局 实体瘤 北京基因启明生物科技有限公司
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时讯美国生物技术公司MiNK Therapeutics宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在转移性睾丸癌和胃癌治疗中取得重大突破。一例多重治疗失败的睾丸癌患者接受单次联合PD-1抑制剂治疗后实现2年无癌生存，另一例胃癌患者肿瘤缩小42%。该疗法安全性优异，未出现CRS或GVHD。消息公布后公司股价单日飙升730%至64.17美元，凸显市场对其"现货型"细胞疗法攻克实体瘤潜力的高度认可。细胞基因治疗前沿2025-07-161377PD-1 胃癌 实体瘤 -
iNKT细胞疗法又开始“躁动”了前沿研究直到2025年7月10日，MiNK Therapeutics在nature子刊《Oncogene》发布一项研究显示，一名对多种疗法无效的转移性睾丸癌患者在接受其通用型iNKT细胞疗法agenT-797治疗后，获得完全且持久的缓解。 截至7月，改患者已经实现了2年无癌生存。 这证明了agenT-797在实体瘤治疗中的潜力。氨基观察2025-07-15321实体瘤 MiNK Therapeutics agenT-797
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股价暴涨超700%！一细胞治疗产品取得突破性进展财报业绩近日，MiNK Therapeutics（以下简称“MiNK”）公司宣布其异体 iNKT 细胞疗法 agenT-797 在治疗转移性睾丸癌和胃癌方面取得重要进展，并在《Oncogene》杂志上发表了相关研究成果。 这一突破性进展推动该公司股价在当日收盘时暴涨 730%，报收于每股 64.17 美元。 另一名转移性胃癌患者在接受单次 agenT-797 与 nivolumab 联合治疗后，肿瘤体积缩小了 42%，并且无进展生存期（PFS）超过了 9 个月。细胞与基因治疗领域2025-07-15427胃癌 转移性胃癌 纳武利尤单抗
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解锁iNKT细胞潜能：CD1d-iNKT轴在抗感染免疫中的革命性作用前沿研究本文总结了iNKT细胞通过CD1d分子识别脂质抗原，并在细菌感染、病毒感染、真菌与寄生虫感染中发挥重要免疫调节作用的机制。 通过动物模型和临床试验数据，本文展示了iNKT细胞治疗在增强机体抵抗力、促进病原体清除以及改善临床症状方面的潜力。 鉴于 CD1d-iNKT 轴在免疫系统中的重要作用，越来越多的研究开始关注其在感染性疾病中的治疗潜力。基因启明2025-07-11303病毒感染 细菌性感染 CD1D
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iNKT细胞：战胜胶质母细胞瘤的新希望前沿研究1、首次揭示CD1d在胶质母细胞瘤中的表达情况；。 2、验证iNKT细胞对CD1d阳性胶质母细胞瘤细胞的杀伤作用；。 本研究旨在探讨CD1d在胶质母细胞瘤中的表达情况，以及iNKT细胞是否能够通过识别CD1d阳性的胶质母细胞瘤细胞来发挥抗肿瘤作用。基因启明2025-04-23297胶质母细胞瘤 CD1D
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CD1D研究报告
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医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化长城国瑞证券有限公司21页0 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
CD1D-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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CD1D全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CD1D相关适应症
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相关政策法规
- 关于公开征求《药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 73例嵌合抗原受体T细胞治疗产品可疑且非预期严重不良反应报告分析
- 关于公开征求ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中文翻译稿意见的通知
- 关于公开征求《ICHM2：监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知
- Use of OIDs & UUIDs in ICH Messages(OID和UUID在ICH消息中的应用)
- Pharmacy-based hypertension management model : protocol and guidelines : a joint CINDI/EuroPharm Forum project