
1月20日,上海医药(601607)公告,公司下属公司上药生物治疗自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该药品临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。
该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约3,925.84万元人民币。

据公告,B023细胞注射液 是Ⅰ类创新型生物制品,临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。

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B023细胞注射液 的核心成分为恒定自然杀伤T细胞(iNKT),iNKT细胞是一类非经典T细胞,其T细胞受体TCR是恒定不变的,人类iNKT细胞 1的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11,识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗 原。CD1d在人群中没有多态性,因此iNKT细胞可以异体应用而不引起移植物 抗宿主病(GvHD),可以作为一种通用型细胞。 该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。
参考来源:
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药(原药融云)数据库
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