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上海医药iNKT细胞疗法新突破:1类创新药B023注射液获批临床,通用型细胞直击转移性肿瘤无药困境

细胞基因治疗前沿
2小时前
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上海医药 iNKT细胞疗法 1类创新药 B023注射液 获批临床 实体瘤 药物研发

1月20日,上海医药(601607)公告,公司下属公司上药生物治疗自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该药品临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。

该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约3,925.84万元人民币。

据公告,B023细胞注射液 是Ⅰ类创新型生物制品,临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

B023细胞注射液 的核心成分为恒定自然杀伤T细胞(iNKT),iNKT细胞是一类非经典T细胞,其T细胞受体TCR是恒定不变的,人类iNKT细胞 1的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11,识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗 原。CD1d在人群中没有多态性,因此iNKT细胞可以异体应用而不引起移植物 抗宿主病(GvHD),可以作为一种通用型细胞。 该项目由上药生物治疗自主研发,并拥有完全知识产权。

参考来源:

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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