7月28日，翰森制药宣布，自研B7-H3靶向ADC药物 HS-20093（Risvutatug Rezetecan，HS-20093）在骨肉瘤关键性III期研究（ARTEMIS-011）中达到独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS）主要终点。
截图来源：翰森制药企业公告
这是HS-20093继小细胞肺癌之后，取得的第二项III期临床成功。
就在前不久（7月10日），HS-20093在经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者中开展的ARTEMIS-008研究，达到了总生存期（OS）主要终点——当时它已经是全球首个在小细胞肺癌III期临床中达到OS终点的ADC药物。不到一个月，第2项III期阳性结果接踵而至。
HS-20093的研发状态
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ARTEMIS-011研究中，与化疗相比，HS-20093在IRC评估的PFS方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。次要临床终点（包括OS和研究者评估的PFS）同样观察到一致的获益趋势，进一步验证了该药物在晚期骨肉瘤治疗中的潜在临床价值。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。
ARTEMIS-011的阳性结果，标志着B7-H3靶向ADC在实体瘤治疗中的又一重要潜在突破。
基于上述研究结果，翰森制药将于近期与CDE启动沟通，推进新药上市申请准备工作。ARTEMIS-011研究的详细数据将在即将召开的国际肿瘤学会议上公布。
上述结果连同HS-20093近期在小细胞肺癌中获得的阳性关键性数据，标志着其在两种不同肿瘤类型中均取得了阳性的III期结果。至此，HS-20093是目前唯一在多个肿瘤中报告阳性III期研究结果的B7-H3靶向ADC。
参考来源：
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2026-07-26
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