1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间共有74项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号66项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类申请临床受理号2项（化药4类），一致性评价申请6项。
本周5个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周49个品种视同通过一致性评价（按受理号计67项）。
本周2个生物类似物注册申报动态，包括复星汉霖（深圳）生物技术有限公司的地舒单抗注射液以及重庆宸安生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为血液和造血系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周注射用头孢他啶品种过评/视同过评受理号最多，为4个，本周二羟丙茶碱注射液、复方聚乙二醇(3350)电解质口服液、铝镁匹林片(Ⅱ)和盐酸溴己新注射液4个品种过评/视同过评企业最多，为2家；
本周宁波天益药业科技有限公司过评/视同过评品种最多，为6种，本周过评/视同过评企业包括上海禾丰制药有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司、江苏朗欧药业有限公司和江苏迪赛诺制药有限公司共51家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.09.07-2026.09.13更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.09.07-2026.09.13) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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