9月14日，CDE官网显示，浙江尖峰药业提交的4类仿制药聚多卡醇注射液上市申请获受理。
图源：CDE官网
作为一款用于静脉硬化治疗的注射剂，聚多卡醇注射液近年来市场规模持续扩大，也吸引了越来越多药企加速布局。
一、“11连涨”！半年销售逼近3亿元
聚多卡醇注射液主要用于蜘蛛网样静脉及蜘蛛网样静脉的中心静脉的硬化治疗。据摩熵医药数据库显示，2026年上半年全终端医院市场，聚多卡醇注射液销售额逼近3亿元，同比增长9.84%，已实现“11连涨”。
浙江尖峰药业聚多卡醇注射液4类仿制药上市申请获CDE受理，静脉硬化治疗管线再落一子
摩熵医药
3小时前
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MAH/生产企业
销售额(亿元)
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近年来，随着市场需求持续释放，该品种销售规模不断扩大，也成为仿制药企业重点关注的注射剂品种之一。
二、11家拥有批文，超10家企业仍在排队
目前，聚多卡醇注射液已有11家企业拥有生产批文。
其中，南京正大天晴制药、仁合益康集团、陕西天宇制药、海南合瑞制药等10家企业已通过一致性评价。值得关注的是，南京正大天晴制药于2023年7月25日拿下国内首仿+首家过评。
图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库
与此同时，更多药企仍在加速入局。
在仿制药布局方面，成都倍特药业、山东新华制药、北京双鹭药业等超10家企业均以仿制4类提交上市申请，目前仍处于审评审批阶段。
随着浙江尖峰药业此次加入，聚多卡醇注射液的竞争队伍还在进一步扩大。
三、25款品种获批过评，尖峰药业持续扩充产品线
聚多卡醇注射液并非浙江尖峰药业近期唯一推进的产品。截至目前，尖峰药业已有25款品种获批并通过一致性评价，其中，注射用盐酸头孢甲肟、对乙酰氨基酚栓、盐酸奥洛他定滴眼液、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂4款产品为首家过评。
浙江尖峰药业有限公司过评汇总分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库
其中，盐酸奥洛他定滴眼液进入第四批国家集采，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂进入第九批国家集采。
随着聚多卡醇注射液上市申请获受理，尖峰药业的产品线布局还在持续扩容。而对于这一已实现“11连涨”的注射剂品种而言，随着更多企业进入，未来市场竞争也将进一步加剧。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。
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