9月10日，国家药监局官网显示，华润双鹤子公司华润赛科申报的4类仿制药依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）、依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）获批生产，并视同通过一致性评价。
图源：NMPA官网
依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，两种成分均已广泛用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。
从市场表现来看，摩熵医药数据库显示，2026年上半年，该品种销售额同比增长631.68%，市场需求快速增长。
华润双鹤拿下依折麦布阿托伐他汀钙片双规格仿制药批件，视同过评补全血脂管线
摩熵医药
1小时前
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依折麦布阿托伐他汀钙片销售数据
【依折麦布阿托伐他汀钙片】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【依折麦布阿托伐他汀钙片】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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一、华润双鹤再添血脂领域品种
目前，国内已有9家企业的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）获批生产并视同过评，另有7家企业的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）获批生产并视同过评。
包括福元医药、倍特药业、重庆圣华曦、江苏万高药业、康缘药业、华润双鹤等。
此次两款规格同时获批，意味着华润双鹤进一步补充了其在血脂管理领域的产品布局。
目前，华润双鹤已有6个血脂调节剂获批并通过一致性评价或视同过评。
图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库
其中，氨氯地平阿托伐他汀钙片在第8批国家集采中顺利中选。近年来，随着产品持续放量，公司在该品种的市场份额也逐步提升。
二、年内已有20个品种获批
除血脂领域外，华润双鹤今年以来仿制药获批进展持续推进。
截至目前，公司已有20个品种获批生产并视同通过一致性评价。其中，乙酰唑胺缓释胶囊为国内首家获批，乳酸钠林格冲洗液为国内第2家获批。
华润双鹤药业股份有限公司全球新药研发阶段分布
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华润双鹤药业股份有限公司过评汇总分布
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图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库
从此次依折麦布阿托伐他汀钙片获批，到多款品种持续取得首家或前列获批，华润双鹤正在持续扩充仿制药产品矩阵，血脂、慢病等领域的产品布局进一步完善。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
1. 华润双鹤仿制药大丰收！复方醋酸钠林格注射液获批，口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发
<END>
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