1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号85项（包括化药3类，4类），新注册分类申请临床受理号4项（化药3类），一致性评价申请2项。
本周4个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周63个品种视同通过一致性评价（按受理号计98项）。
本周1个生物类似物注册申报动态，上海联合赛尔生物工程有限公司的特立帕肽注射液。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周沙库巴曲缬沙坦钠片品种过评/视同过评受理号最多为8个，本周沙库巴曲缬沙坦钠片品种过评/视同过评企业最多为5家；
本周山东新华制药股份有限公司、江苏知原药业股份有限公司、江苏诚康药业有限公司、亚邦医药股份有限公司和河北天成药业股份有限公司过评/视同过评品种最多为2种，本周过评/视同过评企业包括北京元延医药科技股份有限公司、武汉市金恒泰药业有限公司和云南龙海天然植物药业有限公司共73家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.09.14-2026.09.20更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.09.14-2026.09.20) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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