Stada Arzneimittel AG核心数据概览
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Stada Arzneimittel AG资讯动态
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海思科与美国AbbVie签署独占许可协议，最高可获7.45亿美元合作对价交易并购近日， 国内创新药企龙头海思科医药集团股份有限公司 正式与 美国生物制药巨擘AbbVie Group Holdings Ltd.（下称“AbbVie”）达成战略合作 ，授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化 Nav1.8项目的独家权利 。 作为对外许可交易对价一部分，海思科将从 AbbVie 获得Nav1.8项目授权许可费 （3,000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款） 和特许权使用费。 AbbVie还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。触界生物2026-04-13717AbbVie Biotherapeutics Inc 海思科医药集团股份有限公司 江苏知原药业股份有限公司
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Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准审批动态百奥泰生物制药股份有限公司 （ 上交所代码： 688177 ） 是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司宣布已收到欧盟委员会决定， Gotenfia ® （一款参照欣普尼 ® 戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准 ，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。 作为欧盟获批的第二款戈利木单抗生物类似药， Gotenfia ® 将显著激发市场良性竞争，从而以更低的单位成本为更广泛的患者群体带来可及的治疗希望。百奥泰2026-02-12404溃疡性结肠炎 银屑病关节炎 幼年特发性关节炎
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百奥泰与STADA共同宣布Gotenfia®（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧洲 CHMP积极意见审批动态百奥泰生物制 药 股份有限公司 ( 上交所代 码 ： 688177) 是一家位于中国广州，基于科学而 创 新的全球性生物制 药 企 业 ，以下 简 称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日与 STADA Arzneimittel AG （以下 简 称 “STADA” ）共同宣布收到欧洲 药 品管理局 （ EMA ）通知， Gotenfia ® （一款参照欣普尼 ® 戈利木 单 抗 开 发 的生物 类 似 药 ） 获 得 EMA 人用 药 品委 员 会（ CHMP ） 积 极意 见 。 CHMP 建 议 欧盟委 员 会 （ EC ）批准 Gotenfia ® 上市，用于治 疗 类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。百奥泰2025-12-12506溃疡性结肠炎 百奥泰生物制药股份有限公司 幼年特发性关节炎
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Alvotech旗下Gobivaz在欧洲市场获得批准研发注册政策英国药品和健康产品监管局（MHRA）已授予Alvotech的Gobivaz（戈利木单抗）所有版本市场许可，这是Alvotech与Simponi（戈利木单抗）的同类产品。Gobivaz的营销合作伙伴Advanz Pharma是一家总部位于英国的国际制药公司，负责在欧洲市场销售包括用于治疗成人风湿性关节炎、银屑病关节炎、脊柱关节炎和儿童自发性关节炎的Gobivaz（50 mg/0.5 mL和100 mg/mL的注射剂和笔式注射器）。欧洲药品管理局的人类药品委员会（CHMP）最近已对Gobivaz在欧洲经济区的市场许可表示同意。Alvotech首席执行官Joseph McClellan表示，这一批准证实了Alvotech在同类生物技术药物研发领域的实力，并致力于提高此类重要药物的可及性。Advanz Pharma首席执行官Nick Warwick表示，这一批准将使Gobivaz在英国和欧洲其他地区的患者和医疗保健提供者手中，从而改善对多种罕见疾病重要药物的可及性。Golimumab是一种独特分子，可抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α），而TNF-α的增加被认为是导致慢性炎症性疾病的因素，如类风湿性关节炎、银屑病关节炎和GlobeNewswire2025-11-06226强直性脊柱炎 Alvotech hf 戈利木单抗
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Alvotech发布2025年前九个月财报，将于11月13日举行财报电话会议医投速递Alvotech公司（纳斯达克：ALVO）将于11月12日发布2025年前九个月的财报，并计划于11月13日星期五下午1点举行财报电话会议。会议将讨论公司的业务进展，包括美国和欧洲的上市申请情况。投资者可以通过公司投资者关系网站https://investors.alvotech.com/events/event-details/q3-2025-earnings在线收听会议，并在会议结束后90天内访问会议录音。Alvotech是一家专注于开发和生产生命科技辅助医疗设备的公司，致力于成为该领域的领导者。公司正在开发八种生命科技辅助医疗设备，旨在帮助患有自身免疫、眼科、呼吸系统疾病、肌肉萎缩症或癌症的病人。Alvotech已与全球多个地区的合作伙伴达成销售、市场定位和分销协议，包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co., Ltd、Advanz Pharma、Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro、JAMP Pharma Corporation、Yangtze River Pharmaceutical (Group)Biospace2025-11-04386恶性肿瘤 呼吸系统疾病 Alvotech hf
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Alvotech AVT05 美国市场申请未获批准，公司调整2025年财务预期研发注册政策Alvotech公司宣布，其针对AVT05（一种用于治疗炎症性肠病的注射和吸入药物）的美国市场申请未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。FDA要求Alvotech在解决生产设施审查中的问题后，才能考虑其市场申请。尽管如此，Alvotech表示，公司已经提交了详细的回复和改进计划，并相信能够解决所有未解决的问题。受此影响，Alvotech下调了2025年的收入预期至5.7亿至6亿美元，调整后的EBITDA预期为1.3亿至1.5亿美元。公司的产品线包括用于治疗自身免疫疾病、眼科和呼吸系统疾病、骨关节炎和癌症的药物。Alvotech与多家制药公司有合作，包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co. Ltd.等，并在全球多个地区开展业务。GlobeNewswire2025-11-03274Teva Pharmaceuticals Ltd Alvotech hf Stada Arzneimittel AG
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百奥泰托珠单抗授权 STADA，获 850 万欧元首付款，总额最高 1.36 亿欧元交易并购2025 年 10 月 17 日，百奥泰（688177）发布公告，披露其与 STADA Arzneimittel AG（简称 “STADA”）就 BAT1806（托珠单抗）注射液的授权许可与商业化协议取得新进展， 公司已收到 STADA 支付的 850 万欧元首付款。 回溯至 2025 年 8 月 20 日，百奥泰与 STADA 正式签署协议。 根据协议内容，百奥泰将 BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）及部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占商业化权益，有偿许可给 STADA。抗体圈2025-10-18154百奥泰生物制药股份有限公司 托珠单抗 Stada Arzneimittel AG
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今年欧洲最大并购案：私募股权拟收购德国史达德交易并购9月1日，据路透社消息： 总部位于伦敦的私募股权公司 CapVest Partners ，正与现有股东洽谈收购 德国制药公司Stada Arzneimittel 的多数股权， 这将成为今年欧洲最大的收购交易之一 。 两位知情人士向路透社透露，CapVest将在交易中持有Stada约 70% 的股份，Stada的整体估值（含债务）可能达到 约 100亿欧元 。 贝恩资本和Cinven这两家私募股权公司 于2017年以53亿欧元的价格收购了Stada，从而取得了对其的控制权。MedTrend医趋势2025-09-02115Stada Arzneimittel AG
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Bio-Thera 和 STADA 将生物类似药联盟扩展到托珠单抗交易并购中国广州和德国Bad Vilbel，2025年8月22日，Bio-Thera Solutions与STADA Arzneimittel AG同意将其生物类似药联盟扩展至托珠单抗(tocilizumab)，这是一种针对白细胞介素-6受体的免疫调节单克隆抗体，用于治疗多种炎症和自身免疫性疾病。根据协议，Bio-Thera将负责开发、制造和供应罗氏RoActemra参考品牌的生物类似药，而STADA将在欧盟、英国、瑞士和其他选定国家拥有该产品的独家商业化权利，该协议的有效性需经股东批准。此次合作建立在两家公司2024年5月宣布的BAT2506(Simponi的生物类似药候选药物)现有合作基础上。Bio-Thera开发的托珠单抗20mg/ml浓缩液已于2024年6月在欧盟获得营销授权。全球RoActemra/Actemra在2024年的销售额约为28亿美元，其中欧洲约7亿美元，即使在生物类似药竞争出现后仍表现强劲。美通社2025-08-22510免疫系统疾病 炎症 托珠单抗
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超 11 亿元！又一国产药出海财报业绩8 月 21 日，百奥泰宣布已与 STADA Arzneimittel AG （以下简称「STADA」） 就 BAT1806（托珠单抗生物类似药） 签署授权许可及商业化协议。 STADA 将拥有 BAT1806 在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家，部分中东与北非地区 （MENA） 和部分独立国家联合体 （CIS） 国家市场的独占的商业化权益。 根据协议条款，百奥泰将负责 BAT1806 的研发、生产以及商业化供应，STADA 及其附属公司将负责 BAT1806 在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分 MENA 地区和部分 CIS 国家市场的商业化。丁香园 Insight 数据库2025-08-21213百奥泰生物制药股份有限公司 Stada Arzneimittel AG
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Stada Arzneimittel AG药物研发管线
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Stada Arzneimittel AG研究报告
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百奥泰：阿达木单抗持续增长，BAT8006进入III期临床太平洋证券股份有限公司5页382 -
百奥泰（688177）：深度报告：进入兑现期的生物类似药领跑者浙商证券33页223
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2024探索生物类似药的潜力历史成就与未来前景研究报告-英文版-AdisInsightSpringer37页2514
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高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻东吴证券38页2592
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创新药周报：辉瑞把握新冠机遇重回榜首，K药剑指新任生物药王国盛证券44页1093
Stada Arzneimittel AG-数据概览
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申报临床
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2个
临床
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1个
申请上市
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16个
批准上市
Stada Arzneimittel AG布局靶点
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Stada Arzneimittel AG全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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