报告时间：2025-09-30
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Delphi Diagnostics任命新首席财务官，推动乳腺癌诊断发展医投速递Delphi Diagnostics宣布任命Eric Lindquist为首席财务官，自2026年4月1日起生效。Lindquist先生拥有超过数十年的制药和诊断公司领导经验，在商业化、企业战略和资本形成方面拥有卓越的业绩记录。他加入Delphi Diagnostics正值公司推进其内分泌活性指数（EAI™）测试，以改善乳腺癌治疗决策的关键时期。Lindquist先生最近在InnoSIGN担任首席执行官，领导了企业的战略转型并完成了多次融资。在InnoSIGN之前，他在Celcuity担任首席商业和商业运营官，领导了gedatolisib的收购并帮助该计划进入III期乳腺癌试验。在职业生涯早期，他在Natera担任高级领导职务，在商业发展和战略伙伴关系方面发挥了关键作用，推动了Signatera的上市，这是一种针对每个患者独特癌症特征的个性化分子残留疾病检测。Delphi Diagnostics的EAI测试旨在为II-III期、HR+ HER2-乳腺癌提供预后和预测治疗益处的可操作信息。该测试测量乳腺癌中的内分泌活性，并调整指数评分以反映基线预后，包括分子亚型基因（RNA4）和临床因素，如肿瘤大小和区域淋巴结PRNewswire2026-05-20275乳腺癌 Celcuity Inc gedatolisib
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Celcuity Inc.将于2026年5月14日发布第一季度财务报告并举行电话会议医投速递Celcuity Inc.，一家专注于开发针对肿瘤的靶向疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年5月14日市场收盘后发布2026年第一季度的财务报告。公司管理层将于同一天东部时间下午4:30举行网络直播/电话会议，讨论财务结果并提供公司更新。会议信息包括电话会议号码和直播链接。Celcuity的主要治疗候选药物gedatolisib是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，全面阻断PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路。其作用机制和药代动力学特性与其他目前批准和正在研究的仅针对PI3Kα、AKT或mTORC1单独或联合的疗法不同。正在进行的临床试验包括评估gedatolisib与fulvestrant联合使用，以及与palbociclib联合使用，在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者中的疗效的VIKTORIA-1三期临床试验，以及评估gedatolisib作为内分泌耐药HR+/HER2- ABC患者一线治疗的VIKTORIA-2三期临床试验。此外，Celcuity还在进行一项评估gedatolisib与darolutamide联合用于去势抵抗性前列腺癌患者的I/II期临床试验。更多关于CBiospace2026-05-07381哌柏西利 Celcuity Inc gedatolisib
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股价一年涨10倍：Celcuity PI3K/Akt/mTOR抑制剂乳腺癌三期临床大获成功临床研究去年7月28日，Celcuity宣布VITORIA-1三期临床达到PFS主要终点，此后其股价一路从14亿美元涨到如今的145美元，如今市值达到70亿美元。 PI3K/Akt/mTOR（PAM）的反馈loops为实体瘤的驱动基因通路，且不同PI3K亚型、AKT、mTOR之间存在冗余本来保证信号过通路通能，因此只抑制一个靶点效力有限，故而第一代的PAM都是pan-PI3K/mTOR抑制剂，但其毒性较大，经过不断地迭代，终于开发出今天更安全、活性更强的pan-PI3K/Akt/mTOR抑制剂。 PAM为实体瘤中最被低估的靶点，其突变率在主要实体瘤中高达38%，高于HER2（主要在乳腺癌）、EGFR（主要在肺癌）、ALK（主要在肺癌）。医药笔记2026-05-05133乳腺癌 实体瘤 MTOR
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2026年重磅新药上市前瞻：哪些产品，可能真正改变全球医药格局？审批动态Fierce Pharma近日发布了 “2026年最值得期待的新药上市榜单” ，从临床突破性、商业潜力和产业影响力等多个维度，筛选出一批可能在未来数年重塑全球医药版图的产品。 这份榜单背后，清晰地勾勒出全球创新药研发的真实走向。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2026-02-06422实体瘤 糖尿病 血液肿瘤
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2026全球十大最受期待新药出炉审批动态2025年见证了许多重磅新药的诞生。 Evaluate近期评选出2026年最受期待的十大新药，它们预计将在2026年获批上市，并在2032年产生459亿美元的年销售额。 今年预测的销售总额较去年翻了1.5倍，说明Evaluate高度看好这些新药的市场前景。新浪医药2026-02-05234GLP-1 prasinezumab注射液 ALPN-303注射液
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产业新闻 | FDA授予抗癌小分子优先审评资格，有望今年上市；礼来抗癌ADC获FDA授予突破性疗法认定……审批动态FDA授予抗癌小分子优先审评资格，有望今年上市。 Celcuity今日宣布，美国FDA已接受其在研广谱 PI3K/AKT/mTOR（PAM） 抑制剂gedatolisib的新药申请（NDA），用于治疗激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）的 PIK3CA 野生型晚期乳腺癌（ABC）患者。 Gedatolisib是一款多靶点抑制剂，可强效靶向全部四种I类PI3K蛋白 同工酶 （isoforms）以及mTORC1和mTORC2，从而实现对PAM通路的全面阻断。药明康德2026-01-21446mTORC1 mTORC2 gedatolisib
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2026，创新药并购潮会持续吗？交易并购2025年，全球生物制药行业经历了一场“并购狂欢”。 据统计， 2025年，全球药企完成了73桩收购，总规模达1,410亿美元。 波士顿艾意凯咨询的 Pierre Jacquet的判断代表了一种共同的预期：“到2030年，大型药企将因产品专利保护到期损失3,000亿美元收入。医药魔方2026-01-0451Bristol-Myers Squibb Co Celgene Ltd Allergan Pharmaceuticals Ireland
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巨头不总是对的公司动态但就是这样一家名不见经传的企业，在过去一年里彻底“出圈”： 股价暴涨680%，一跃成为生物医药领域的“潜力新星”。 这场价值重估的核心推手，是Celcuity在2025年7月底公布的一组三期临床数据。 其核心管线药物Gedatolisib，在治疗特定乳腺癌患者的试验中，交出了亮眼成绩。同写意2025-12-31588乳腺癌 gedatolisib Celcuity Inc
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Celcuity公司发布2025年第三季度财务报告并更新公司业务研发注册政策Celcuity公司，一家专注于开发针对多种实体瘤靶向疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年11月12日市场收盘后发布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同一天下午4:30东部时间举行网络直播/电话会议，讨论财务结果并提供公司业务更新。Celcuity公司的领先治疗候选药物gedatolisib是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，全面阻断PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路。其作用机制和药代动力学特性与其他目前批准和正在研究的仅针对PI3Kα、AKT或mTORC1单独或联合的疗法不同。正在进行的第三期临床试验VIKTORIA-1评估gedatolisib与fulvestrant联合使用，或与palbociclib联合使用，在HR+/HER2- ABC患者中的疗效，已完成PIK3CA野生型队列的详细结果报告，并已完成PIK3CA突变型队列的患者招募。另一项第三期临床试验VIKTORIA-2正在招募患者，评估gedatolisib与CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为HR+/HER2- ABC患者的一线治疗。一项正在进行中的1/2期临床试验CELC-G-201评估gedaBiospace2025-11-05509氟维司群 PIK3CA 哌柏西利
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首个！优于标准疗法，罗氏小分子3期积极结果公布；PFS延长4倍！PI3K抑制剂组合3期亮眼结果公布，上市申请已启动……临床研究优于标准疗法，罗氏口服小分子3期积极结果公布。 罗氏（Roche）今日宣布，其3期evERA乳腺癌研究取得积极结果。 研究结果还显示，giredestrant与everolimus的联合治疗总体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。新浪医药2025-10-20297依维莫司 PI3K Gdc-9545胶囊
Celcuity Inc药物研发管线
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Celcuity Inc研究报告
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医药行业周报：IO2.0赛道进展喜人，静待下半年产业催化摩熵咨询13页913 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809 -
医药生物行业周报：探索DRG外支付模式，医保出现“放松”信号摩熵咨询31页1229
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Celcuity Inc-数据概览
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申请上市
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Celcuity Inc布局靶点
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