拉米夫定
拉米夫定药物情报一站式整合，汇聚拉米夫定相关临床试验 26 条、上市产品 2251 个、研发企业 3 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 52 份、资讯动态 104 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。拉米夫定多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
拉米夫定核心数据概览
拉米夫定资讯动态
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深度分析立足摩熵医药数据库的海量管线与销售原始数据，摩熵咨询发布《2026年HIV流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》，横向对比中外药企研发布局、纵向复盘五年终端销售走势，搭建起覆盖药物研发、企业竞争、终端市场、靶点销售四大维度的综合研判体系。报告依次拆解中外抗HIV药物管线阶段分布、创新类型差异、热门靶点布局差距、头部跨国药企研发特征、本土企业竞争格局、全渠道市场规模变迁、三大核心靶点历年销售额波动等核心板块。本次多维度量化分析成果，能够为药企研发规划、医药产业投资、公共卫生药品采购等相关主体提供客观数据支撑与产业逻辑参考。摩熵医药2026-08-244490Gilead Sciences Inc 多替拉韦 拉米夫定 -
深度分析艾滋病是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引发的全身性疾病，全球现存感染者约4080万。摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。摩熵医药2026-08-243846来那帕韦 非小细胞肺癌 艾滋病 -
政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》研发注册政策8 月 5 日， CDE 发布 《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》 （下称《意见稿》）。 《意见稿》 共 45 个品规，其中新增品规 25 个 ，包括： 头孢呋辛酯片 （ 0.25g ）、 司帕生坦片 、 拉米夫定片 等； 修订品规 20 个 ，包括： 头孢呋辛酯片 （ 0.5g ）、 碳酸钙片 、 乌拉地尔缓释胶囊 等。 （ CDE 2026-08-05 ）国药致君2026-08-10123头孢呋辛 拉米夫定
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临床+机制双重加持！艾诺韦林心脏安全性再添权威循证临床研究对于抗艾创新药物而言，疗效决定了治疗获益的上限，安全性则划定了临床长期应用的边界。 随着HIV感染全面进入慢病化管理时代，感染者的心血管健康风险，已成为长期治疗方案中的关键考量。 高暴露水平下，心脏复极化无额外负担。艾迪药业2026-06-16425拉米夫定 HIV感染 艾诺韦林
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、罗氏、和黄医药等多家公司有新药获批优先审评或申请上市，涉及肌层浸润性膀胱癌、红斑狼疮等多个适应症。TOP10积极/失败临床结果方面，阿斯利康、诺和诺德等公司公布了慢性阻塞性肺病、镰状细胞病等适应症的3期积极数据。摩熵医药2026-04-2810018AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 上海和黄药业有限公司 -
默克宣布FDA批准IDVYNSO用于治疗HIV-1感染研发注册政策默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IDVYNSO，这是一种包含100毫克多拉维林和0.25毫克依斯拉他韦的双药单片治疗方案，用于治疗成年人的HIV-1感染。该方案旨在替代目前病毒学抑制状态下的抗逆转录病毒治疗方案。IDVYNSO在与其他强CYP3A酶诱导剂和拉米夫定（3TC）或恩曲他滨（FTC）合用时被禁用，因为可能降低IDVYNSO的有效性。IDVYNSO的上市日期定于5月11日之后。该方案结合了依斯拉他韦（一种下一代核苷酸逆转录酶抑制剂，具有多种作用机制，包括转位抑制）和多拉维林（一种已建立疗效和安全性资料的NNRTI）。IDVYNSO作为唯一的一种非INSTI、无替诺福韦的双药治疗方案，扩大了现有口服治疗选项的疗法多样性。Businesswire2026-04-22560拉米夫定 恩曲他滨
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艾诺韦林方案真实世界研究:48周病毒抑制与代谢安全数据发表前沿研究近日，武汉大学中南医院感染科梁科教授、王春梅教授团队的一项多中心真实世界研究成果发表于国际权威期刊《抗菌剂和化学疗法》（Antimicrobial Agents and Chemotherapy, JCR 1区, SCI 影响因子4.5）。 本研究共纳入350例病毒学抑制的HIV感染者，其中170例转换为艾诺韦林联合3TC/TDF方案（ANV组），180例继续维持依非韦伦联合3TC/TDF方案（EFV组）。 · 两组免疫恢复相当。艾迪药业2026-03-27386依非韦伦 HIV感染 艾诺韦林
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深度分析人类抗艾40余年成果丰硕。从病原体溯源的学术纷争，到疫苗折戟后抗逆转录病毒药物突围，历经鸡尾酒疗法等发展。吉利德推出必妥维，凭借优势成重磅药物。如今，全球在研HIV药物众多，新药不断获批，“长效化”与“全新作用机制”成研发主轴。抗艾历程启发我们，这是跨国合作、产业转向的胜利。药市场透视2026-03-128594Gilead Sciences Inc GSK PLC bictegravir + 恩曲他滨 + 丙酚替诺福韦 -
国产艾滋病新药申报上市审批动态2 月 28 日，CDE 官网显示， 迪赛诺申报的 「 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 」 上市申请获受理， 注册分类为 2.3 类 ，即含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势。 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 （规格：50 mg/300 mg/300 mg） 是由 迪赛诺 开发的 2.3 类复方制剂。 2024 年 8 月， 迪赛诺在国内登记了一项该药 与 三药联用 （ 多替拉韦钠片（特威凯®，规格：50mg）+拉米夫定片（EPIVIR®，规格：300mg）+富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德®，规格：300mg） ） 对照 的生物等效性研究 （登记号：CTR20242843） 。丁香园 Insight 数据库2026-02-28381多替拉韦 拉米夫定 富马酸替诺福韦二吡呋酯
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国产艾滋病新药获批临床审批动态多替拉韦拉米夫定替诺福韦片是由艾迪药业开发的用于治疗 HIV-1 感染的化学药品 2.3 类复方制剂，其组分为：每片含多替拉韦钠 （按C20H19F2N3O5 计） 50mg，拉米夫定 300mg，富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg。 这些组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年，作用机制明确。 该产品作为单片复方制剂 （STRs） ，从原先的每次多片服药简化成 每日一次、每次一片服用 ，对于需要长期接受治疗的 HIV 患者来说，简化了用药流程，能够减轻患者负担，提高患者的服药依从性，此外，复方制剂通过联合使用几种不同机制的药物，可以有效减少病毒对单一药物产生耐药的风险。求实药社2026-01-20358艾滋病 多替拉韦 拉米夫定
拉米夫定关键临床试验信息
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本品与其它抗反转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和儿童。
主动终止
BE试验
本品与其它抗反转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。
主动终止
BE试验
与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。
已完成
BE试验
拉米夫定同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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拉米夫定研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10 -
2026年HIV流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询37页26 -
创新药突破，核心业务彰显韧性中邮证券有限责任公司5页2564
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中国肝炎用药行业概览：病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增，政府重点关注推动药品加速迭代头豹研究院32页2171
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拉米夫定口服溶液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询39页2716
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拉米夫定片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询39页2070
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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国邦医药（605507）：做深大吨位医药+动保品种，有望在周期向上中释放业绩弹性华西证券21页2387
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抗HIV药物市场研究专题报告摩熵咨询32页1509
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.06-2025.01.12)摩熵咨询26页359
拉米夫定-数据快讯
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104条
资讯
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45+
批文数
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77.89亿元
累计销售额
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3个
适应症
拉米夫定-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
拉米夫定作用靶点
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- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十八批)的通告(2025年第1号)
- abacavir sulfate;dolutegravir sodium;lamivudine(硫酸阿巴卡韦;多替拉韦钠;拉米夫定-be指导原则)
- abacavir sulfate;lamivudine(硫酸阿巴卡韦;拉米夫定-be指导原则)
- lamivudine(拉米夫定-be指导原则)
- Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related material: volume 1: Good practices and related regulatory guidance