报告时间：2025-09-30
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北京星昊医药股份有限公司核心数据概览
北京星昊医药股份有限公司资讯动态
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一季度33家过会，医疗企业为何都抢着“北上”？公司动态近日，港股疫苗龙头艾美疫苗发布公告，正式向北交所申请A股上市，若顺利推进， 艾美疫苗将成为港股回北交所上市的第一股 。 事实上，这并不是一个看似“合理”的决定：一方面，当前市场的主流趋势是A股企业赴港上市，而从港股回归A股的少之又少，目前已披露的成功案例不到10起；另一方面则是在于交易市场的选择，根据公开信息整理，港股企业回A上市目前主要集中在主板和科创板，比如百济神州、君实生物、康希诺等，“回A”都是选择科创板，北交所几乎“无人问津”。 不过走近才发现，当前的北交所俨然已成为医疗企业争先IPO的新阵地。动脉网-最新2026-04-22189上海君实生物医药科技股份有限公司 康希诺生物股份公司 艾美疫苗股份有限公司
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赛道梳理第11批国采科伦10个品种拟中选，其研发重心转向高壁垒领域，帕金森用药成新增长点。甲磺酸沙非胺片成仿制热门，罗替高汀贴片国内首仿获批但市场不佳。此外，恩华、恒瑞等企业也在加快帕金森病创新药研发脚步。药通社2025-10-312522帕金森病 罗替戈汀 沙芬酰胺 -
注册审批10月21日，北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批，超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批，星昊医药积极布局仿制，哪家企业能抢得首仿，拭目以待。摩熵医药2025-10-221053沙芬酰胺 和铂医药（上海）有限责任公司 北京星昊医药股份有限公司 -
原研获批不足1年，超20家药企抢首仿！审批动态甲磺酸沙非胺片 由意大利制药公司 Zambon S.p.A. （赞邦）原研，最早2015年2月在欧洲获得批准。 2017年3月获得美国FDA批准，是美国近10多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。 除北京星昊医药外，南京正大天晴、石家庄四药、四川科伦药业、齐鲁制药、华润赛科、康恩贝等超 20家企业纷纷加入首仿竞逐，产品均以新注册分类报产在审，竞争态势异常激烈。摩熵医药2025-10-21121齐鲁制药有限公司 四川科伦药业股份有限公司 北京星昊医药股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请6项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计8项），本周无品种视同通过一致性评价。本周仅有1项生物类似物注册申报动态，即珠海联邦的罗莫佐单抗注射液。摩熵医药2025-07-301336北京星昊医药股份有限公司 罗莫佐单抗 昆明积大制药股份有限公司 -
集采落地看好创新，医药消费受益政策招标采购2024 年初以来至今，医药行业下跌 7.82% ，跑输沪深 300 指数 23.61 个百分点，行业涨跌幅排名第 32 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 27.86 倍，相对全部 A 股溢价率为 82.42%(+2.52pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 37.41%(+3.27pp) ，相对沪深 300 溢价率为 132.4%(4.19pp) 。 本周相对表现最好的子板块是线下药店，上涨 6.6% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、原料药、化学制剂，涨跌幅分别为 +7.8% 、 +4.3% 、 +4.1% 。向阳论医谈药2024-12-16323北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 南京金斯瑞生物科技有限公司
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时讯经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。药通社2022-09-062369杭州百诚医药科技股份有限公司 上海安必生制药技术有限公司 天津市汉康医药生物技术有限公司 -
时讯药融圈2022-09-064318上海皓元医药股份有限公司 上海宣泰医药科技股份有限公司 诚达药业股份有限公司 -
时讯随着近年来国家对生物医药产业的高度重视，政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展，行业热度不断提高。2022年9月7-8日，第四届中国国际生物&化学制药大会（CMC）将携手百余家生物医药上下游优质企业，再次盛大来袭！药融圈2022-08-272980上海美迪西生物医药股份有限公司 宁波美诺华药业股份有限公司 诚达药业股份有限公司 -
时讯经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。药融圈2022-08-252243杭州百诚医药科技股份有限公司 上海安必生制药技术有限公司 天津市汉康医药生物技术有限公司
北京星昊医药股份有限公司关键临床试验信息
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试验分类
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对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。
进行中
BE试验
淋巴示踪：异硫蓝注射液皮下给药后，通过注射区域渗透以示踪淋巴管。对于下述情形进行淋巴造影：原发性或继发性肿瘤淋巴结引流区，以及治疗方式引起的淋巴结反应。四肢原发性和继发性淋巴水肿；乳糜尿，乳糜腹水或乳糜胸。
进行中
Ⅲ期
1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。 2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。 3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。
已完成
其它
对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。
已完成
BE试验
北京星昊医药股份有限公司药物研发管线
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治疗领域
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北京星昊医药股份有限公司研究报告
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北京星昊医药股份有限公司-数据概览
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0个
临床
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1个
申请上市
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0个
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北京星昊医药股份有限公司布局靶点
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