洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20261124】一项评价注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者中的药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20261124

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

注射用盐酸兰地洛尔

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸兰地洛尔

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

CYHL2400272

靶点
请登录查看
适应症

1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。 2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。 3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。

试验通俗题目

一项评价注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者中的药代动力学研究

试验专业题目

一项评价注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

528451

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:本研究考察空腹条件下使用由中山万汉制药有限公司生产的注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者体内的药动学特征。 次要研究目的:观察中山万汉制药有限公司生产的注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2026-03-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~45周岁(含边界值)的男性或者女性试验参与者;

排除标准

1.经病史询问、体格检查、生命体征检查(血压、体温、脉搏)及血常规、血生化、尿常规、12-导联心电图、凝血功能、乙肝表面抗原(HBs-Ag)、人免疫缺陷病毒抗原抗体、丙型肝炎抗体和梅毒螺旋体抗体等检查异常且具有临床意义者;

2.筛选期心率<60次/分或舒张压<60mmHg或收缩压<90mmHg者;

3.(筛选期/入住问诊)既往有低血压病史者;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用盐酸兰地洛尔临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中南大学湘雅三医院的其他临床试验

最新临床资讯