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CTR20261124
已完成
注射用盐酸兰地洛尔
化药
注射用盐酸兰地洛尔
2026-03-26
CYHL2400272
1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。 2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。 3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。
一项评价注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者中的药代动力学研究
一项评价注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者中的药代动力学研究
528451
主要研究目的：本研究考察空腹条件下使用由中山万汉制药有限公司生产的注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者体内的药动学特征。 次要研究目的：观察中山万汉制药有限公司生产的注射用盐酸兰地洛尔在中国健康试验参与者中的安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2026-03-25
2026-04-10
否
1.年龄18~45周岁（含边界值）的男性或者女性试验参与者；
请登录查看1.经病史询问、体格检查、生命体征检查（血压、体温、脉搏）及血常规、血生化、尿常规、12-导联心电图、凝血功能、乙肝表面抗原（HBs-Ag）、人免疫缺陷病毒抗原抗体、丙型肝炎抗体和梅毒螺旋体抗体等检查异常且具有临床意义者；
2.筛选期心率<60次/分或舒张压＜60mmHg或收缩压＜90mmHg者；
3.（筛选期/入住问诊）既往有低血压病史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
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