【ChiCTR2600126156】围术期非心脏全麻患者脑电特征与术后谵妄相关性的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126156

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

围术期非心脏全麻患者脑电特征与术后谵妄相关性的前瞻性队列研究

试验专业题目

围术期非心脏全麻患者脑电特征与术后谵妄相关性的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察患者术前认知状态、认知储备等认知相关参数与患者术后谵妄发生率的影响。并探讨麻醉和手术过程中脑电图特征改变与术后谵妄之间的关联，为个体化麻醉管理提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会（项目编号 Z-2017-24- 2421）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2027-01-03

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围为18-85周岁，并计划择期非心脏手术的患者； 2.预计麻醉时间＞90分钟的手术； 3.此次入院期间仅接受第一次择期接受全身麻醉+气管内插管的手术患者； 4.美国麻醉学医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA) 分级Ⅰ~Ⅲ级； 5.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书； 6.沟通与配合能力：意识清楚，能够理解并配合完成术前认知功能评估及知情同意流程。 1.年龄范围为18-85周岁，并计划择期非心脏手术的患者；2.预计麻醉时间＞90分钟的手术；3.此次入院期间仅接受第一次择期接受全身麻醉+气管内插管的手术患者；4.美国麻醉学医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA) 分级Ⅰ~Ⅲ级；5.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书；6.沟通与配合能力：意识清楚，能够理解并配合完成术前认知功能评估及知情同意流程。；

排除标准

1.严重的精神疾病史（如精神分裂症、重度抑郁症急性期）或严重的智力发育障碍; 2.精神类药物滥用史； 3.不能或不愿意配合问卷调查和临床检查的人； 4.术前存在严重躁动、谵妄的患者； 5.明确诊断为痴呆（如阿尔茨海默病、血管性痴呆）； 6.正在接受抗精神病治疗的患者； 7.存在颅骨缺损、头皮严重感染或损伤； 8.患有严重神经系统疾病，如帕金森病晚期、癫痫未控制、严重脑卒中后遗症等，其本身已显著改变基础脑电活动； 9.严重听力或视力障碍，无法完成认知评估或交流。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅三医院

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