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【ChiCTR1800019768】胰岛素抵抗对老年非心脏手术患者认知功能的影响及相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019768

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2018-11-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄和术后认知功能障碍

试验通俗题目

胰岛素抵抗对老年非心脏手术患者认知功能的影响及相关性研究

试验专业题目

胰岛素抵抗对老年非心脏手术患者认知功能的影响及相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

胰岛素抵抗程度与术后POD 及POCD的发生率，研究老年患者代谢，胰岛素抵抗以及POD和POCD发病机制

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本试验为前瞻性观察性研究，无随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

高校科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-28

试验终止时间

2020-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

手术组纳入标准： 1. 年龄≥60岁，ASAⅠ-IV，手术时间 ≥2h, 在全身麻醉下行择期手术的患者； 2. 术前完成心理认知功能评估的患者； 3. 术前直系亲属和配偶中，2名以上家属完成焦虑和抑郁应激自评量表测试； 4. 患者和家属知情并同意合作者。 非手术组纳入标准： 与手术组年龄匹配的老年人，年龄≥60岁。；

排除标准

1. 患者或/和家属拒绝参加研究； 2. 既往中枢神经系统疾病（如痴呆、肌萎缩脊髓侧索硬化症、精神病、严重脑血管病、癫痫、Parkinson’s病、颅内肿瘤） 3. 药物滥用史（如服用过镇静药和/或抗抑郁药）； 4. 有视觉、听觉障碍或不能配合行认知功能评估的患者； 5.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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