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【ChiCTR2500106119】静脉镇痛泵中添加维生素B6对于术后恶心呕吐的 影响：一项单中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心和呕吐

试验通俗题目

静脉镇痛泵中添加维生素B6对于术后恶心呕吐的 影响：一项单中心、随机、对照研究

试验专业题目

静脉镇痛泵中添加维生素B6对于术后恶心呕吐的 影响：一项单中心、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究在患者自控静脉镇痛泵中加入维生素 B6 是否可以改善术后恶心呕吐。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机，由一名不参与数据收集的人员利用SPSS生成随机序列，并将生成的随机序列结果封存在连续编号的不透明信封中，如在001号信封中放入写有“A组“的纸片，并规定A/B的分组，A是对照组还是试验组只有生成随机序列和配置镇痛泵的研究人员知道。入组患者进入手术室后，由不参与数据收集的护士根据编号，打开不透明的信封，根据分组配置镇痛泵。

盲法

对研究参与者、主麻医师、随访评估者设盲

试验项目经费来源

围术期老年人群脑功能稳态失衡机制及监测预警体系研究课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在医生评估下认为需要使用且自愿使用患者自控静脉镇痛泵的患者； （2）年龄18~80 岁，有知情同意能力； （3）ASA Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

(1)已知对VitB6 过敏或手术前一周内使用过VitB6 (2)术前一周内使用过长效止吐药、致吐药 (3)长期使用阿片类药物或糖皮质激素 (4)患有其他可能引起恶心和或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡 (5)术后胃管治疗 (6)妊娠或哺乳 (7)智力迟钝、患有精神疾病或严重神经系统疾病 (8)拒绝参与本研究或正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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