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首页 临床进展 评价阿瑞匹坦注射液用于预防术后恶心呕吐有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验

【CTR20242632】评价阿瑞匹坦注射液用于预防术后恶心呕吐有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242632

试验状态

已完成

药物名称

阿瑞匹坦注射液

药物类型

化药

规范名称

阿瑞匹坦注射液

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

CYHL2400077

靶点
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适应症

用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）

试验通俗题目

评价阿瑞匹坦注射液用于预防术后恶心呕吐有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价阿瑞匹坦注射液用于预防术后恶心呕吐有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

050035

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价阿瑞匹坦注射液预防术后恶心呕吐（PONV）的有效性； 次要目的：评价阿瑞匹坦注射液预防术后恶心呕吐（PONV）的安全性；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 486 ；

实际入组人数

国内: 488  ；

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2024-12-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18且≤75周岁；

排除标准

1.术前24小时内出现恶心、呕吐，或筛选期至术前被诊断为胃轻瘫、肠梗阻、周期性呕吐综合征或其他与恶心和呕吐相关的疾病的参与者；

2.仅接受单纯诊断性手术的参与者；

3.计划术后转入重症监护病房的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430019

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