CTR20240478
已完成
阿瑞匹坦注射液
化学药
阿瑞匹坦注射液
2024-02-20
企业选择不公示
预防成人术后恶心和呕吐（PONV）
阿瑞匹坦注射液确证性临床试验
一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计评价阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
225300
主要目的：评价术前静脉注射阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐的有效性。 次要目的：1）评价术前静脉注射阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐的安全性； 2）评价部分受试者术前静脉注射阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 412 ；
国内: 412 ；
2024-03-07
2024-07-03
否
1.男性或女性，年龄18~70周岁（包含两端值）；
请登录查看1.计划接受胸腔内、移植或中枢神经系统手术者，或PONV的发生可能造成严重后果者；
2.仅接受局部麻醉者，如椎管内麻醉（阻滞）、周围神经阻滞麻醉、区域阻滞、局部浸润麻醉和表面麻醉等；
3.预计手术结束后转入ICU者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
全球上市
市场与准入
一致性评价
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